ELITE: Estradiol을 사용한 초기 대 후기 개입 시험

시험할 1차 가설은 17B-에스트라디올(에스트로겐)이 혈관 내피(혈관의 내벽)가 상대적으로 건강한 폐경 직후 시작되면 내피가 에스트로겐에 대한 반응성을 상실했을 때보다 초기 죽상동맥경화증의 진행을 감소시킨다는 것입니다. . 경동맥 두께의 변화율을 측정하기 위해 초음파를 사용하고 관상동맥 칼슘 및 관상동맥 병변을 측정하기 위해 심장 컴퓨터 단층촬영(CT)을 사용합니다. 테스트할 두 번째 가설은 17B-에스트라디올(에스트로겐)이 건강한 뇌 조직이 에스트로겐에 대한 반응성을 유지하는 폐경 직후와 뇌 조직이 에스트로겐에 대한 반응성을 상실한 이후에 시작될 경우 인지 저하의 진행을 감소시킨다는 것입니다.

총 643명(실제)(504명, 초기 제안)의 폐경 후 여성이 폐경 후 경과 연수(6년 미만 또는 10년 이상)에 따라 무작위로 매일 17B-estradiol 1mg 경구 투여 또는 위약 투여를 받았습니다. 자궁이 있는 여성은 매월 마지막 10일 동안 질 프로게스테론 젤 4%(또는 위약 젤)를 사용합니다. 질 프로게스테론은 무작위 치료와 함께 이중 맹검 방식으로 배포되어 활성 치료에 노출된 여성만 활성 프로게스테론을 투여받게 됩니다. 처음 제안된 대로 참가자는 무작위 치료의 2~5년(평균 3년) 동안 기준선과 6개월마다 초음파 검사를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 기준선과 3년 간의 무작위 치료 후에 인지 테스트를 받게 됩니다. 시험은 추가로 2~2.5년의 무작위 치료(5년의 전체 평균 무작위 치료 및 2~8.5년의 범위)로 연장되었습니다. 초음파 검사는 6개월마다 지속적으로 수집되며 무작위 치료가 완료되면 참가자는 관상 동맥 칼슘 및 관상 동맥 병변 측정을 위해 심장 CT를 받게 됩니다. 참가자는 또한 무작위 치료가 완료되면 세 번째 인지 테스트를 받게 됩니다.