죽상동맥경화증 위험이 높은 소아의 염증 프로필
2008년 1월 14일 업데이트: Boston Children's Hospital
이 연구의 목적은 가족력으로 인해 심혈관 질환의 위험이 있는 어린이의 염증 매개체 수준을 평가하는 것입니다.
우리는 두 그룹의 어린이와 그 부모, 즉 초기 죽상동맥경화성 심장 질환의 가족력이 있는 어린이(사례)와 그러한 가족력이 없는 건강한 어린이(대조군)에서 염증 마커를 측정하고 있습니다.
이 디자인은 단식 혈액 샘플과 어린이 및 부모에 대한 임상 및 행동 데이터를 수집하는 단면 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
가족력은 초기 죽상동맥경화증의 잘 알려진 위험 요소입니다. 염증이 가족력 위험 증가에 역할을 하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 전향적인 단일 센터 연구에서 우리는 남성의 경우 55세 미만, 여성의 경우 65세 미만으로 정의되는 조기 죽상동맥경화증의 가족력이 있거나 없는 아동을 모집하고 있습니다. 아이들은 주로 보스턴 어린이 병원의 소아 예방 심장병 클리닉에서 모집됩니다. 우리는 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 세포내 부착 분자 1(ICAM-1), P-셀렉틴 및 종양 괴사 인자 알파 수용체 2(TNFαR2)를 포함하여 의인화된 특성, 단식 지질 프로필 및 염증 마커 수준을 측정합니다.
이 고위험 과체중 아동 샘플에서 Lp(a) 및 염증 마커는 지질 프로파일 외부의 심혈관 위험을 반영할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주로 소아는 예방 심장과 클리닉에 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 8-21세
- 참여 가능한 학부모
- 단식 상태
- 로컬 라이브
제외 기준:
- 콜레스테롤 수치 또는 염증 상태를 바꿀 수 있는 약물 복용
- 과거 또는 현재의 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
조기 죽상동맥경화증의 가족력이 없는 소아
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2
조기 죽상동맥경화증의 가족력이 있는 어린이.
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삼
조기 죽상동맥경화증의 가족력이 없는 자녀의 부모
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4
조기 죽상동맥경화증의 가족력이 있는 자녀의 부모
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코