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动脉粥样硬化高危儿童的炎症特征

2008年1月14日更新者：Boston Children's Hospital

本研究的目的是评估因家族史而有心血管疾病风险的儿童的炎症介质水平。我们正在测量两组儿童及其父母的炎症标志物：有早期动脉粥样硬化性心脏病家族史的儿童（病例）和没有此类家族史的健康儿童（对照组）。该设计是一项横断面研究，收集了儿童和父母的空腹血样以及临床和行为数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

家族史是早期动脉粥样硬化的众所周知的危险因素。炎症是否在家族史风险增加中起作用尚不清楚。在这项前瞻性单中心研究中，我们正在招募有或没有早发性动脉粥样硬化病家族史的儿童，早发性动脉粥样硬化病定义为男性 < 55 岁和女性 <65 岁。儿童主要从波士顿儿童医院的儿科预防性心脏病诊所招募。我们测量拟人化特征、空腹血脂谱和炎症标志物水平，包括高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、细胞内粘附分子 1 (ICAM-1)、P-选择素和肿瘤坏死因子 α 受体 2 (TNFαR2)。

在这个高风险超重儿童样本中，Lp(a) 和炎症标志物可以反映脂质谱之外的心血管风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Children's Hospital Boston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

主要是儿童转诊至预防性心脏病诊所。

描述

纳入标准：

8-21岁
家长可参与
禁食状态
住在本地

排除标准：

服用可能改变胆固醇水平或炎症状态的药物
过去或现在的炎症性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个没有早期动脉粥样硬化家族史的儿童
2个有早期动脉粥样硬化家族史的儿童。
3个没有早期动脉粥样硬化家族史的孩子的父母
4个有早期动脉粥样硬化家族史的孩子的父母

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Children's Hospital

合作者

Sandra A. Daugherty Foundation

调查人员

首席研究员：Sarah D. de Ferranti, MD MPH、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年6月21日

首先提交符合 QC 标准的