Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske profiler af børn med høj risiko for åreforkalkning

14. januar 2008 opdateret af: Boston Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauer af inflammatoriske mediatorer hos børn med risiko for hjerte-kar-sygdom på grund af familiehistorie. Vi måler inflammatoriske markører i to grupper af børn og deres forældre: børn med en familiehistorie med tidlig aterosklerotisk hjertesygdom (tilfælde) og raske børn uden en sådan familiehistorie (kontroller). Designet er et tværsnitsstudie, der indsamler en fastende blodprøve og kliniske og adfærdsmæssige data om børn og en forælder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Familiehistorie er en velkendt risikofaktor for tidlig åreforkalkning. Hvorvidt betændelse spiller en rolle i den øgede risiko for familiehistorie vides ikke. I denne prospektive enkeltcenterundersøgelse rekrutterer vi børn med og uden familiehistorie med for tidlig aterosklerotisk sygdom, defineret som forekommende < 55 år hos mænd og <65 år hos kvinder. Børn rekrutteres primært fra en pædiatrisk forebyggende kardiologisk klinik på Children's Hospital Boston. Vi måler antropomorfe karakteristika, fastende lipidprofiler og inflammatoriske markørniveauer, herunder højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), intracellulært adhæsionsmolekyle 1 (ICAM-1), P-selektin og tumornekrosefaktor alfa-receptor 2 (TNFαR2).

I denne prøve af højrisiko-overvægtige børn kunne Lp(a) og inflammatoriske markører afspejle kardiovaskulær risiko uden for lipidprofiler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primært børn henvist til forebyggende kardiologisk klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8-21 år
  • Forælder kan deltage
  • Fastende tilstand
  • Bor lokalt

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin, der kan ændre kolesterolniveauet eller inflammatorisk tilstand
  • Tidligere eller nuværende inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Børn uden familiehistorie med tidlig åreforkalkning
2
Børn med familiehistorie med tidlig åreforkalkning.
3
Forældre til børn uden familiehistorie med tidlig åreforkalkning
4
Forældre til børn med familiehistorie med tidlig åreforkalkning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2005

Først opslået (Skøn)

22. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Abonner