Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érelmeszesedés szempontjából nagy kockázatnak kitett gyermekek gyulladásos profilja

2008. január 14. frissítette: Boston Children's Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a gyulladásos mediátorok szintjének értékelése olyan gyermekeknél, akiknél a családi anamnézis miatt szív- és érrendszeri betegségek kockázata áll fenn. Gyerekek és szüleik két csoportjában mérjük a gyulladásos markereket: a korai atheroscleroticus szívbetegség családjában előforduló gyermekeknél (esetek), illetve az egészséges gyermekeknél, akiknél nem szerepel ilyen család (kontroll). A terv egy keresztmetszeti vizsgálat, amely éhgyomri vérmintát, valamint klinikai és viselkedési adatokat gyűjt a gyermekekről és a szülőkről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A családi anamnézis jól ismert rizikófaktora a korai érelmeszesedésnek. Nem ismert, hogy a gyulladás szerepet játszik-e a családi anamnézis fokozott kockázatában. Ebbe a prospektív, egyközpontú vizsgálatba olyan gyermekeket vonunk be, akiknek a családjában előfordult korai atherosclerosisos betegség, amely 55 évnél fiatalabb férfiaknál és 65 évnél fiatalabb nőknél fordul elő. A gyerekeket elsősorban a Bostoni Gyermekkórház gyermekgyógyászati ​​megelőző kardiológiai klinikájáról toborozzák. Mérjük az antropomorf jellemzőket, az éhgyomri lipidprofilokat és a gyulladásos markerszinteket, beleértve a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hsCRP), az intracelluláris adhéziós molekulát 1 (ICAM-1), a P-szelektint és a tumor nekrózis faktor alfa receptor 2-t (TNFαR2).

Ebben a magas kockázatú túlsúlyos gyermekek mintájában az Lp(a) és a gyulladásos markerek a lipidprofilokon kívül is tükrözhetik a kardiovaszkuláris kockázatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Children's Hospital Boston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsősorban a gyermekek kerültek a megelőző kardiológiai klinikára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 8-21 év
  • A szülő részt vehet
  • Böjt állapot
  • Élj helyben

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek megváltoztathatják a koleszterinszintet vagy a gyulladásos állapotot
  • Múltbeli vagy jelenlegi gyulladásos betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Gyermekek, akiknek a családjában nincs korai érelmeszesedés
2
Gyermekek, akiknek a családjában előfordult korai érelmeszesedés.
3
Olyan gyermekek szülei, akiknek a családjában nincs korai érelmeszesedés
4
Olyan gyermekek szülei, akiknek a családjában korai érelmeszesedés szerepel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Együttműködők

Sandra A. Daugherty Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-03-044

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel