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Entzündungsprofile von Kindern mit hohem Atheroskleroserisiko

14. Januar 2008 aktualisiert von: Boston Children's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Konzentration von Entzündungsmediatoren bei Kindern zu bewerten, bei denen aufgrund der Familienanamnese ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht. Wir messen Entzündungsmarker bei zwei Gruppen von Kindern und ihren Eltern: bei Kindern mit einer Familienanamnese einer frühen atherosklerotischen Herzerkrankung (Fälle) und bei gesunden Kindern ohne eine solche Familienanamnese (Kontrollen). Das Design ist eine Querschnittsstudie, bei der eine Nüchternblutprobe sowie klinische und Verhaltensdaten von Kindern und einem Elternteil gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Familienanamnese ist ein bekannter Risikofaktor für frühe Arteriosklerose. Ob Entzündungen eine Rolle bei dem erhöhten Risiko einer Familienanamnese spielen, ist nicht bekannt. In dieser prospektiven, monozentrischen Studie rekrutieren wir Kinder mit und ohne familiäre Vorgeschichte einer vorzeitigen atherosklerotischen Erkrankung, die bei Männern im Alter von < 55 Jahren und bei Frauen im Alter von < 65 Jahren auftritt. Die Kinder werden hauptsächlich aus einer pädiatrischen Klinik für präventive Kardiologie am Children's Hospital Boston rekrutiert. Wir messen anthropomorphe Eigenschaften, Nüchtern-Lipidprofile und Entzündungsmarkerwerte, einschließlich hochempfindlichem C-reaktivem Protein (hsCRP), intrazellulärem Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1), P-Selectin und Tumornekrosefaktor-Alpha-Rezeptor 2 (TNFαR2).

In dieser Stichprobe von übergewichtigen Hochrisiko-Kindern könnten Lp(a) und Entzündungsmarker das kardiovaskuläre Risiko außerhalb der Lipidprofile widerspiegeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In erster Linie werden Kinder an die Klinik für präventive Kardiologie überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 8-21 Jahre
  • Eltern können teilnehmen
  • Fastenzustand
  • Lebe vor Ort

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Cholesterinspiegel oder den Entzündungszustand verändern können
  • Frühere oder aktuelle entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Kinder ohne familiäre Vorgeschichte einer frühen Arteriosklerose
2
Kinder mit familiärer Vorgeschichte von Arteriosklerose im Frühstadium.
3
Eltern von Kindern ohne familiäre Vorgeschichte von früher Arteriosklerose
4
Eltern von Kindern mit familiärer Vorgeschichte von Arteriosklerose im Frühstadium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Sandra A. Daugherty Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-03-044

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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