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Perfis inflamatórios de crianças com alto risco de aterosclerose

14 de janeiro de 2008 atualizado por: Boston Children's Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis de mediadores inflamatórios em crianças com risco de doença cardiovascular devido ao histórico familiar. Estamos medindo marcadores inflamatórios em dois grupos de crianças e seus pais: crianças com histórico familiar de doença cardíaca aterosclerótica precoce (casos) e crianças saudáveis ​​sem esse histórico familiar (controles). O projeto é um estudo transversal, reunindo uma amostra de sangue em jejum e dados clínicos e comportamentais de crianças e pais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A história familiar é um fator de risco bem conhecido para aterosclerose precoce. Não se sabe se a inflamação desempenha um papel no aumento do risco de história familiar. Neste estudo prospectivo de centro único, estamos recrutando crianças com e sem história familiar de doença aterosclerótica prematura, definida como ocorrendo < 55 anos em homens e < 65 anos em mulheres. As crianças são recrutadas principalmente de uma clínica de cardiologia preventiva pediátrica no Hospital Infantil de Boston. Medimos características antropomórficas, perfis lipídicos em jejum e níveis de marcadores inflamatórios, incluindo proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP), molécula de adesão intracelular 1 (ICAM-1), P-selectina e receptor alfa do fator de necrose tumoral 2 (TNFαR2).

Nesta amostra de crianças com sobrepeso de alto risco, a Lp(a) e os marcadores inflamatórios podem refletir o risco cardiovascular fora dos perfis lipídicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Principalmente as crianças encaminhadas ao ambulatório de cardiologia preventiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 8-21 anos
  • Pai capaz de participar
  • estado de jejum
  • Viver localmente

Critério de exclusão:

  • Tomando medicação que pode alterar os níveis de colesterol ou estado inflamatório
  • Doenças inflamatórias passadas ou presentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Crianças sem história familiar de aterosclerose precoce
2
Crianças com história familiar de aterosclerose precoce.
3
Pais de crianças sem história familiar de aterosclerose precoce
4
Pais de crianças com história familiar de aterosclerose precoce

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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