Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsprofielen van kinderen met een hoog risico op atherosclerose

14 januari 2008 bijgewerkt door: Boston Children's Hospital
Het doel van deze studie is om de niveaus van ontstekingsmediatoren te evalueren bij kinderen met een risico op hart- en vaatziekten als gevolg van een familiegeschiedenis. We meten ontstekingsmarkers bij twee groepen kinderen en hun ouders: kinderen met een familiegeschiedenis van vroege atherosclerotische hartziekte (gevallen) en gezonde kinderen zonder een dergelijke familiegeschiedenis (controles). Het ontwerp is een dwarsdoorsnedeonderzoek, waarbij een nuchter bloedmonster en klinische en gedragsgegevens van kinderen en een ouder worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Familiegeschiedenis is een bekende risicofactor voor vroege atherosclerose. Of ontstekingen een rol spelen bij het verhoogde risico op familiegeschiedenis is niet bekend. In deze prospectieve single-center studie rekruteren we kinderen met en zonder een familiegeschiedenis van premature atherosclerotische ziekte, gedefinieerd als voorkomend < 55 jaar bij mannen en < 65 jaar bij vrouwen. Kinderen worden voornamelijk gerekruteerd uit een pediatrische preventieve cardiologiekliniek in het Children's Hospital Boston. We meten antropomorfe kenmerken, nuchtere lipidenprofielen en ontstekingsmarkerniveaus, waaronder hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1), P-selectine en tumornecrosefactor-alfareceptor 2 (TNFαR2).

In deze steekproef van kinderen met een hoog risico op overgewicht, zouden Lp(a) en ontstekingsmarkers een weerspiegeling kunnen zijn van het cardiovasculaire risico buiten de lipidenprofielen om.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vooral kinderen verwezen naar de preventieve cardiologiekliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 8-21 jaar
  • Ouder kan meedoen
  • Vasten staat
  • Woon lokaal

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen nemen die het cholesterolgehalte of de ontstekingstoestand kunnen veranderen
  • Ontstekingsziekten in het verleden of heden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Kinderen zonder familiegeschiedenis van vroege atherosclerose
2
Kinderen met een familiegeschiedenis van vroege atherosclerose.
3
Ouders van kinderen zonder familiegeschiedenis van vroege atherosclerose
4
Ouders van kinderen met een familiegeschiedenis van vroege atherosclerose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Medewerkers

Sandra A. Daugherty Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-03-044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren