Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé profily dětí s vysokým rizikem aterosklerózy

14. ledna 2008 aktualizováno: Boston Children's Hospital
Účelem této studie je zhodnotit hladiny zánětlivých mediátorů u dětí s rizikem kardiovaskulárního onemocnění v důsledku rodinné anamnézy. Zánětlivé markery měříme u dvou skupin dětí a jejich rodičů: dětí s rodinnou anamnézou časné aterosklerotické srdeční choroby (případy) a zdravých dětí bez takové rodinné anamnézy (kontroly). Jedná se o průřezovou studii, která shromažďuje vzorek krve nalačno a klinické údaje a údaje o chování dětí a rodičů.

Přehled studie

Detailní popis

Rodinná anamnéza je dobře známým rizikovým faktorem časné aterosklerózy. Není známo, zda zánět hraje roli ve zvýšeném riziku rodinné anamnézy. V této prospektivní jednocentrické studii přijímáme děti s předčasným aterosklerotickým onemocněním v rodinné anamnéze i bez něj, které je definováno jako výskyt < 55 let u mužů a < 65 let u žen. Děti se rekrutují především z dětské preventivní kardiologické kliniky Dětské nemocnice v Bostonu. Měříme antropomorfní charakteristiky, lipidové profily nalačno a hladiny zánětlivých markerů, včetně vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP), intracelulární adhezní molekuly 1 (ICAM-1), P-selektinu a receptoru 2 pro tumor nekrotizující faktor (TNFαR2).

V tomto vzorku vysoce rizikových dětí s nadváhou by Lp(a) a zánětlivé markery mohly odrážet kardiovaskulární riziko mimo lipidové profily.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do preventivní kardiologické ambulance byly odesílány především děti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8-21 let
  • Rodič se může zúčastnit
  • Stav nalačno
  • Žijte lokálně

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, které mohou změnit hladinu cholesterolu nebo zánětlivý stav
  • Minulá nebo současná zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Děti bez rodinné anamnézy časné aterosklerózy
2
Děti s rodinnou anamnézou časné aterosklerózy.
3
Rodiče dětí bez rodinné anamnézy časné aterosklerózy
4
Rodiče dětí s rodinnou anamnézou časné aterosklerózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit