Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske profiler av barn med høy risiko for aterosklerose

14. januar 2008 oppdatert av: Boston Children's Hospital
Formålet med denne studien er å evaluere nivåer av inflammatoriske mediatorer hos barn med risiko for kardiovaskulær sykdom på grunn av familiehistorie. Vi måler inflammatoriske markører i to grupper av barn og deres foreldre: barn med en familiehistorie med tidlig aterosklerotisk hjertesykdom (tilfeller), og friske barn uten en slik familiehistorie (kontroller). Designet er en tverrsnittsstudie som samler en fastende blodprøve og kliniske og atferdsmessige data om barn og en forelder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Familiehistorie er en velkjent risikofaktor for tidlig aterosklerose. Hvorvidt betennelse spiller en rolle i den økte risikoen for familiehistorie er ikke kjent. I denne prospektive enkeltsenterstudien rekrutterer vi barn med og uten familiehistorie med prematur aterosklerotisk sykdom, definert som forekommende < 55 år hos menn og <65 år hos kvinner. Barn rekrutteres primært fra en pediatrisk forebyggende kardiologisk klinikk ved Children's Hospital Boston. Vi måler antropomorfe egenskaper, fastende lipidprofiler og inflammatoriske markørnivåer, inkludert høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), intracellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM-1), P-selektin og tumornekrosefaktor alfareseptor 2 (TNFαR2).

I denne prøven av høyrisiko overvektige barn, kan Lp(a) og inflammatoriske markører reflektere kardiovaskulær risiko utenfor lipidprofiler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primært barn henvist til forebyggende kardiologisk klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-21 år
  • Foreldre kan delta
  • Fastende tilstand
  • Bor lokalt

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner som kan endre kolesterolnivået eller inflammatorisk tilstand
  • Tidligere eller nåværende inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Barn uten familiehistorie med tidlig aterosklerose
2
Barn med familiehistorie med tidlig aterosklerose.
3
Foreldre til barn uten familiehistorie med tidlig aterosklerose
4
Foreldre til barn med familiehistorie med tidlig aterosklerose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere