- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00115232
Inflammatoriske profiler av barn med høy risiko for aterosklerose
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Familiehistorie er en velkjent risikofaktor for tidlig aterosklerose. Hvorvidt betennelse spiller en rolle i den økte risikoen for familiehistorie er ikke kjent. I denne prospektive enkeltsenterstudien rekrutterer vi barn med og uten familiehistorie med prematur aterosklerotisk sykdom, definert som forekommende < 55 år hos menn og <65 år hos kvinner. Barn rekrutteres primært fra en pediatrisk forebyggende kardiologisk klinikk ved Children's Hospital Boston. Vi måler antropomorfe egenskaper, fastende lipidprofiler og inflammatoriske markørnivåer, inkludert høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), intracellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM-1), P-selektin og tumornekrosefaktor alfareseptor 2 (TNFαR2).
I denne prøven av høyrisiko overvektige barn, kan Lp(a) og inflammatoriske markører reflektere kardiovaskulær risiko utenfor lipidprofiler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 8-21 år
- Foreldre kan delta
- Fastende tilstand
- Bor lokalt
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner som kan endre kolesterolnivået eller inflammatorisk tilstand
- Tidligere eller nåværende inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Barn uten familiehistorie med tidlig aterosklerose
|
2
Barn med familiehistorie med tidlig aterosklerose.
|
3
Foreldre til barn uten familiehistorie med tidlig aterosklerose
|
4
Foreldre til barn med familiehistorie med tidlig aterosklerose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Kardiovaskulære sykdommer
- Betennelse
- Metabolsk syndrom
- Hyperkolesterolemi
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
- 04-03-044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .