- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00115232
Perfiles inflamatorios de niños con alto riesgo de aterosclerosis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La historia familiar es un factor de riesgo bien conocido para la aterosclerosis temprana. No se sabe si la inflamación juega un papel en el aumento del riesgo de antecedentes familiares. En este estudio prospectivo de un solo centro, estamos reclutando niños con y sin antecedentes familiares de enfermedad aterosclerótica prematura, definida como menor de 55 años en hombres y menor de 65 años en mujeres. Los niños son reclutados principalmente de una clínica de cardiología preventiva pediátrica en el Children's Hospital Boston. Medimos las características antropomórficas, los perfiles de lípidos en ayunas y los niveles de marcadores inflamatorios, incluida la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), la molécula de adhesión intracelular 1 (ICAM-1), la selectina P y el receptor alfa del factor de necrosis tumoral 2 (TNFαR2).
En esta muestra de niños con sobrepeso de alto riesgo, la Lp(a) y los marcadores inflamatorios podrían reflejar el riesgo cardiovascular fuera de los perfiles lipídicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 8-21 años
- Padre capaz de participar
- estado de ayuno
- vivir localmente
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que puedan alterar los niveles de colesterol o el estado inflamatorio
- Enfermedades inflamatorias pasadas o presentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Niños sin antecedentes familiares de aterosclerosis temprana
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2
Niños con antecedentes familiares de aterosclerosis temprana.
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3
Padres de niños sin antecedentes familiares de aterosclerosis temprana
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4
Padres de niños con antecedentes familiares de aterosclerosis temprana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedades cardiovasculares
- Inflamación
- Síndrome metabólico
- Hipercolesterolemia
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 04-03-044
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