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Perfiles inflamatorios de niños con alto riesgo de aterosclerosis

14 de enero de 2008 actualizado por: Boston Children's Hospital
El propósito de este estudio es evaluar los niveles de mediadores inflamatorios en niños con riesgo de enfermedad cardiovascular debido a antecedentes familiares. Estamos midiendo marcadores inflamatorios en dos grupos de niños y sus padres: niños con antecedentes familiares de cardiopatía aterosclerótica temprana (casos) y niños sanos sin antecedentes familiares (controles). El diseño es un estudio transversal, que recopila una muestra de sangre en ayunas y datos clínicos y de comportamiento de los niños y los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La historia familiar es un factor de riesgo bien conocido para la aterosclerosis temprana. No se sabe si la inflamación juega un papel en el aumento del riesgo de antecedentes familiares. En este estudio prospectivo de un solo centro, estamos reclutando niños con y sin antecedentes familiares de enfermedad aterosclerótica prematura, definida como menor de 55 años en hombres y menor de 65 años en mujeres. Los niños son reclutados principalmente de una clínica de cardiología preventiva pediátrica en el Children's Hospital Boston. Medimos las características antropomórficas, los perfiles de lípidos en ayunas y los niveles de marcadores inflamatorios, incluida la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), la molécula de adhesión intracelular 1 (ICAM-1), la selectina P y el receptor alfa del factor de necrosis tumoral 2 (TNFαR2).

En esta muestra de niños con sobrepeso de alto riesgo, la Lp(a) y los marcadores inflamatorios podrían reflejar el riesgo cardiovascular fuera de los perfiles lipídicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Principalmente niños derivados a la consulta de cardiología preventiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 8-21 años
  • Padre capaz de participar
  • estado de ayuno
  • vivir localmente

Criterio de exclusión:

  • Tomar medicamentos que puedan alterar los niveles de colesterol o el estado inflamatorio
  • Enfermedades inflamatorias pasadas o presentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Niños sin antecedentes familiares de aterosclerosis temprana
2
Niños con antecedentes familiares de aterosclerosis temprana.
3
Padres de niños sin antecedentes familiares de aterosclerosis temprana
4
Padres de niños con antecedentes familiares de aterosclerosis temprana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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