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Profils inflammatoires des enfants à haut risque d'athérosclérose

14 janvier 2008 mis à jour par: Boston Children's Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de médiateurs inflammatoires chez les enfants à risque de maladie cardiovasculaire en raison d'antécédents familiaux. Nous mesurons les marqueurs inflammatoires chez deux groupes d'enfants et leurs parents : les enfants ayant des antécédents familiaux de cardiopathie athéroscléreuse précoce (cas) et les enfants sains sans antécédent familial (témoins). La conception est une étude transversale, rassemblant un échantillon de sang à jeun et des données cliniques et comportementales sur les enfants et un parent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les antécédents familiaux sont un facteur de risque bien connu d'athérosclérose précoce. On ne sait pas si l'inflammation joue un rôle dans le risque accru d'antécédents familiaux. Dans cette étude prospective monocentrique, nous recrutons des enfants avec et sans antécédents familiaux de maladie athéroscléreuse prématurée, définie comme survenant < 55 ans chez les hommes et < 65 ans chez les femmes. Les enfants sont recrutés principalement dans une clinique pédiatrique de cardiologie préventive du Children's Hospital de Boston. Nous mesurons les caractéristiques anthropomorphiques, les profils lipidiques à jeun et les niveaux de marqueurs inflammatoires, y compris la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), la molécule d'adhésion intracellulaire 1 (ICAM-1), la P-sélectine et le récepteur alpha du facteur de nécrose tumorale 2 (TNFαR2).

Dans cet échantillon d'enfants en surpoids à haut risque, la Lp(a) et les marqueurs inflammatoires pourraient refléter le risque cardiovasculaire en dehors des profils lipidiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Children's Hospital Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Principalement les enfants référés à la clinique de cardiologie préventive.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 8-21 ans
  • Parent pouvant participer
  • État de jeûne
  • Vivre localement

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments qui peuvent modifier le taux de cholestérol ou l'état inflammatoire
  • Maladies inflammatoires passées ou présentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Enfants sans antécédents familiaux d'athérosclérose précoce
2
Enfants ayant des antécédents familiaux d'athérosclérose précoce.
3
Parents d'enfants sans antécédents familiaux d'athérosclérose précoce
4
Parents d'enfants ayant des antécédents familiaux d'athérosclérose précoce

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2005

Première publication (Estimation)

22 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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