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Profili infiammatori di bambini ad alto rischio di aterosclerosi

14 gennaio 2008 aggiornato da: Boston Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di mediatori dell'infiammazione nei bambini a rischio di malattie cardiovascolari a causa della storia familiare. Stiamo misurando i marcatori infiammatori in due gruppi di bambini e dei loro genitori: bambini con una storia familiare di cardiopatia aterosclerotica precoce (casi) e bambini sani senza tale storia familiare (controlli). Il progetto è uno studio trasversale, che raccoglie un campione di sangue a digiuno e dati clinici e comportamentali su bambini e un genitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La storia familiare è un ben noto fattore di rischio per l'aterosclerosi precoce. Non è noto se l'infiammazione abbia un ruolo nell'aumento del rischio di storia familiare. In questo studio prospettico monocentrico, stiamo reclutando bambini con e senza una storia familiare di malattia aterosclerotica prematura, definita come < 55 anni nei maschi e < 65 anni nelle femmine. I bambini vengono reclutati principalmente da una clinica di cardiologia preventiva pediatrica presso il Children's Hospital di Boston. Misuriamo le caratteristiche antropomorfiche, i profili lipidici a digiuno e i livelli dei marker infiammatori, tra cui la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), la molecola di adesione intracellulare 1 (ICAM-1), la P-selectina e il recettore alfa del fattore di necrosi tumorale 2 (TNFαR2).

In questo campione di bambini in sovrappeso ad alto rischio, Lp(a) e marcatori infiammatori potrebbero riflettere il rischio cardiovascolare al di fuori dei profili lipidici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Principalmente bambini riferiti alla clinica di cardiologia preventiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 8-21 anni
  • Genitore in grado di partecipare
  • Stato di digiuno
  • Vivi localmente

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che possono alterare i livelli di colesterolo o lo stato infiammatorio
  • Malattie infiammatorie passate o presenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Bambini senza storia familiare di aterosclerosi precoce
2
Bambini con storia familiare di aterosclerosi precoce.
3
Genitori di bambini senza storia familiare di aterosclerosi precoce
4
Genitori di bambini con storia familiare di aterosclerosi precoce

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Sandra A. Daugherty Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah D. de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-03-044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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