- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00115869
허친슨 흡연 예방 프로젝트 (HSPP)
연구 개요
상세 설명
흡연은 미국에서 예방 가능한 조기 사망의 가장 큰 원인으로 남아 있으며 매년 400,000명 이상의 미국인이 사망합니다. 청소년 흡연 추세를 역전시키지 않으면 오늘날 500만 명의 청소년이 흡연 관련 질병으로 조기 사망할 것입니다. 16년간의 Hutchinson 흡연 예방 프로젝트(HSPP)는 (1) 가능한 가장 엄격한 학교 기반 무작위 시험을 개발하여 학교 기반 흡연 예방의 시험 설계 및 실행 문제를 해결하고 (2) 시험을 사용하여 과학적 질문에 답하십시오. "초등, 중등 및 고등학교 학년에 걸친 이론 기반의 사회적 영향 흡연 예방 개입이 12학년 및 고등학교 졸업 후 2년 동안 청소년의 흡연을 어느 정도 줄일 수 있습니까?"
HSPP 시험은 학군을 실험 단위로 하는 그룹 무작위 일치 쌍 디자인을 사용했습니다. 40개 참여 학군 중 20개는 실험(개입) 조건에 무작위로 할당되었고 20개는 통제(HSPP 개입 없음) 조건에 할당되었습니다. 제어 구역의 건강 증진 또는 담배 사용 예방 활동에 제한이 없었기 때문에 학교는 일반적으로 제공되는 모든 건강 커리큘럼을 계속할 수 있었습니다. 주요 종점은 12학년 및 고등학교 졸업 후 2년 동안의 매일 흡연이었습니다(Plus-2). 연구 참여자(N=8,388)는 40개 학군 각각에서 2회 연속 3학년 등록자였습니다. 학교를 중퇴하거나 다른 방법으로 학군을 떠난 사람들을 포함하여 모든 3학년 학생들을 종점까지 추적했습니다. 이 연구는 Plus-2 종점에서 94%의 추적률을 달성했습니다.
HSPP 개입은 교사 주도의 3-10학년 담배 사용 예방 커리큘럼과 단위별 교사 교육이었습니다. HSPP 커리큘럼에는 총 65개의 수업이 있습니다: 3-5학년 각 9교시, 6-7학년 각 10교시, 8학년 8교시, 9-10학년 각 5교시 3-10학년의 교실 수업 시간은 46.75시간입니다. HSPP는 학교 기반 담배 예방을 위한 15개의 NCI 승인 "필수 요소"를 포함하고 CDC의 "모범 사례" 지침을 충족하는 향상된 사회적 영향 접근 방식을 사용합니다. 중재의 행동 구성 요소는 흡연에 대한 사회적 영향을 식별하고 저항하고, 흡연에 대한 잘못된 규범적 인식을 수정하고, 금연 규범을 촉진하고, 금연 생활 방식 선택을 위한 자기 효능감을 구축하는 기술을 특징으로 합니다. 중재는 학교 환경에 실용적이도록 개발되었으며, 교사의 사용 용이성, 학교 일상 및 학교의 기존 교육 목표에 대한 적합성, 학생에게 흥미롭고 매력적이며 발달에 적합한 주제/활동의 통합을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HSPP 참여 워싱턴 교육구(1984-85; 1985-86; 1986-87)에서 3학년 연속 두 학급 중 하나에서 3학년에 등록한 모든 학생.
제외 기준:
- 등록되었지만 참여 학군에서 발달적으로 학습할 수 없는 것으로 분류됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 간섭 없는 제어
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실험적: 사회적 영향 학교 기반 흡연 예방 커리큘럼
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3-10학년, 학교 기반의 사회적 영향 담배 사용 예방 커리큘럼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12학년에서 매일 흡연하는 참가자 수
기간: 12학년
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"현재 담배를 얼마나 자주 피우십니까?" 문항에 "하루에 1-3개비", "하루에 4-10개비", "하루에 11-20개비" 또는 "하루에 20개비 이상"으로 응답하십시오.
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12학년
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고등학교 졸업 후 2년째 매일 흡연 여부
기간: 고등학교 졸업 후 2년
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(고등학교 졸업 후 2년차 앙케이트에서) 항목 "일일 : 하루 1~10개비", "일일 : 하루 11~20개비", "일일 : 하루 한 갑 이상" 현재 얼마나 자주 담배를 피우십니까?"
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고등학교 졸업 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peterson AV, Mann SL, Kealey KA, Marek PM. Experimental design and methods for school-based randomized trials. Experience from the Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP). Control Clin Trials. 2000 Apr;21(2):144-65. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00050-1.
- Kealey KA, Peterson AV Jr, Gaul MA, Dinh KT. Teacher training as a behavior change process: principles and results from a longitudinal study. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):64-81. doi: 10.1177/109019810002700107.
- Burt RD, Dinh KT, Peterson AV Jr, Sarason IG. Predicting adolescent smoking: a prospective study of personality variables. Prev Med. 2000 Feb;30(2):115-25. doi: 10.1006/pmed.1999.0605.
- Mann SL, Peterson AV Jr, Marek PM, Kealey KA. The Hutchinson Smoking Prevention Project trial: design and baseline characteristics. Prev Med. 2000 Jun;30(6):485-95. doi: 10.1006/pmed.2000.0664.
- Burt RD, Peterson AV Jr. Smoking cessation among high school seniors. Prev Med. 1998 May-Jun;27(3):319-27. doi: 10.1006/pmed.1998.0269.
- Peterson AV Jr, Kealey KA, Mann SL, Marek PM, Sarason IG. Hutchinson Smoking Prevention Project: long-term randomized trial in school-based tobacco use prevention--results on smoking. J Natl Cancer Inst. 2000 Dec 20;92(24):1979-91. doi: 10.1093/jnci/92.24.1979.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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청소년 흡연에 대한 임상 시험
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation... 그리고 다른 협력자들모병
사회적 영향에 대한 임상 시험
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한