Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hutchinsons rökförebyggande projekt (HSPP)

31 oktober 2012 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Hutchinsons rökförebyggande projekt är ett 16-årigt, grupprandomiserat försök för att bestämma i vilken utsträckning en skolbaserad (årskurs 3-10), teoribaserad, social influensförebyggande insats mot tobaksanvändning kan avskräcka från tobaksbruk hos ungdomar genom hela och bortom gymnasiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cigarettrökning är fortfarande den främsta orsaken till förebyggbar för tidig död i USA, och dödar årligen mer än 400 000 amerikaner. Utan vändning av tonårsrökningstrender kommer fem miljoner av dagens ungdomar att dö i förtid av rökrelaterade sjukdomar. Det 16-åriga Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) genomfördes 1984-1999 för att (1) ta itu med utmaningarna med utformning och genomförande av prövningar i skolbaserad rökförebyggande verksamhet genom att utveckla den mest rigorösa skolbaserade randomiserade prövningen som möjligt, och (2) använd försöket för att besvara de vetenskapliga frågorna, "I vilken utsträckning kan en teoribaserad, socialt influensförebyggande insats mot rökning som omfattar grund-, mellan- och gymnasieklasser minska rökning bland ungdomar i 12:e klass och två år efter gymnasiet?"

HSPP-försöket använde en grupprandomiserad, matchad pardesign med skoldistriktet som den experimentella enheten. Av 40 deltagande skoldistrikt tilldelades 20 slumpmässigt det experimentella (ingripande) tillståndet och 20 tilldelades kontrolltillståndet (ingen HSPP-intervention). Inga restriktioner lades på hälsofrämjande eller förebyggande åtgärder mot tobaksbruk i kontrolldistrikten, vilket gjorde det möjligt för skolor att fortsätta med de hälsoläroplaner som normalt erbjuds. Huvudeffekterna var daglig rökning i 12:e klass och 2 år efter gymnasiet (Plus-2). Studiedeltagare (N=8 388) var två på varandra följande inskrivningar i tredje klass i vart och ett av de 40 skoldistrikten. Alla tredjeklassare följdes till slutpunkten, inklusive de som hoppade av skolan eller på annat sätt lämnade sina skoldistrikt. Studien uppnådde en uppföljningsfrekvens på 94 % vid Plus-2 endpoint.

HSPP-interventionen var en lärarledd kursplan för förebyggande av tobaksanvändning årskurs 3-10 plus enhetsspecifik lärarutbildning. Det fanns 65 klassrumslektioner i HSPP-läroplanen: 9 lektioner i var och en av årskurserna 3-5, 10 lektioner i var och en av årskurserna 6-7, 8 lektioner i årskurs 8 och 5 lektioner i var och en av årskurserna 9-10, totalt antal 46,75 timmar klassrumsundervisning i årskurs 3-10. HSPP använder sig av en förbättrad social påverkan som inkluderar de 15 NCI-godkända "väsentliga delarna" för skolbaserad tobaksprevention och uppfyller CDC:s riktlinjer för "bästa praxis". Interventionens beteendekomponenter innehöll färdigheter för att identifiera och motstå sociala influenser till rökning, korrigera felaktiga normativa uppfattningar om rökning, främja tobaksfria normer och bygga själveffektivitet för tobaksfria livsstilsval. Interventionen utvecklades för att vara praktisk för skolmiljön, med betoning på användarvänlighet för lärare, bra passform i skolans rutiner och med skolans befintliga pedagogiska mål, och införlivande av ämnen/aktiviteter som är intressanta, engagerande och utvecklingsmässigt lämpliga för eleverna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8388

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elever skrevs in i tredje klass i en av två på varandra följande klasser av tredjeklassare i ett HSPP-deltagande skoldistrikt i Washington (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Exklusions kriterier:

  • Inskriven men klassificerad av deltagande skoldistrikt som utvecklingsmässigt oförmögen att lära.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen ingripande kontroll
Experimentell: Sociala influenser skolbaserade läroplan för förebyggande av rökning
årskurs 3-10, skolbaserad social påverkan tobaksförebyggande läroplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som röker dagligen i årskurs 12
Tidsram: 12:e klass
Svar "1 till 3 cigaretter per dag", "4 till 10 cigaretter per dag", "11 till 20 cigaretter per dag" eller "Mer än 20 cigaretter per dag" på posten "Hur ofta röker du för närvarande cigaretter?"
12:e klass
Oavsett om du röker dagligen 2 år efter gymnasiet
Tidsram: 2 år efter gymnasiet
Svar (från frågeformuläret 2 år efter gymnasiet) "Dagligen: 1 till 10 cigaretter om dagen", "Dagligen: 11 till 20 cigaretter om dagen", "Dagligen: mer än ett paket om dagen" till objektet " Hur ofta röker du för närvarande cigaretter?"
2 år efter gymnasiet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1984

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 1999

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2005

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rökning bland ungdomar

Kliniska prövningar på Sociala influenser

3
Prenumerera