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Projet de prévention du tabagisme Hutchinson (HSPP)

31 octobre 2012 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Le projet de prévention du tabagisme Hutchinson est un essai randomisé de groupe de 16 ans visant à déterminer dans quelle mesure une intervention de prévention du tabagisme en milieu scolaire (de la 3e à la 10e année), fondée sur la théorie et sur les influences sociales, peut dissuader les jeunes de fumer tout au long et au-delà du lycée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tabagisme reste la première cause de décès prématuré évitable aux États-Unis, tuant chaque année plus de 400 000 Américains. Si les tendances du tabagisme chez les adolescents ne sont pas inversées, cinq millions de jeunes d'aujourd'hui mourront prématurément de maladies liées au tabagisme. Le Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) d'une durée de 16 ans a été mené de 1984 à 1999 pour (1) relever les défis de la conception et de l'exécution des essais de prévention du tabagisme en milieu scolaire en développant l'essai randomisé en milieu scolaire le plus rigoureux possible, et (2) utiliser l'essai pour répondre aux questions scientifiques : "Dans quelle mesure une intervention de prévention du tabagisme basée sur la théorie et les influences sociales couvrant les niveaux élémentaire, intermédiaire et secondaire peut-elle réduire le tabagisme chez les jeunes en 12e année et deux ans après le lycée?"

L'essai HSPP a utilisé une conception de paires appariées randomisées en groupe avec le district scolaire comme unité expérimentale. Sur 40 districts scolaires participants, 20 ont été assignés au hasard à la condition expérimentale (intervention) et 20 ont été assignés à la condition de contrôle (pas d'intervention HSPP). Aucune restriction n'a été imposée aux activités de promotion de la santé ou de prévention du tabagisme des districts de contrôle, permettant ainsi aux écoles de poursuivre les programmes de santé normalement proposés. Les principaux critères d'évaluation étaient le tabagisme quotidien en terminale et 2 ans après le lycée (Plus-2). Les participants à l'étude (N = 8 388) étaient deux inscrits consécutifs en troisième année dans chacun des 40 districts scolaires. Tous les élèves de troisième année ont été suivis jusqu'au point final, y compris ceux qui ont abandonné l'école ou qui ont autrement quitté leur district scolaire. L'étude a atteint un taux de suivi de 94 % au critère d'évaluation Plus-2.

L'intervention du HSPP consistait en un programme de prévention du tabagisme de la 3e à la 10e année dirigé par un enseignant, ainsi qu'une formation des enseignants spécifique à l'unité. Il y avait 65 leçons en classe dans le programme HSPP : 9 leçons dans chacune des classes 3-5, 10 leçons dans chacune des classes 6-7, 8 leçons en 8e année et 5 leçons dans chacune des classes 9-10, pour un total nombre de 46,75 heures d'enseignement en classe de la 3e à la 10e année. Le HSPP utilise une approche améliorée des influences sociales qui comprend les 15 «éléments essentiels» approuvés par le NCI pour la prévention du tabagisme en milieu scolaire et respecte les directives des «meilleures pratiques» du CDC. Les composantes comportementales de l'intervention comprenaient des compétences pour identifier et résister aux influences sociales à fumer, corriger les perceptions normatives erronées concernant le tabagisme, promouvoir des normes sans tabac et développer l'auto-efficacité pour des choix de vie sans tabac. L'intervention a été développée pour être pratique pour le milieu scolaire, mettant l'accent sur la facilité d'utilisation par les enseignants, la bonne adéquation avec les routines scolaires et les objectifs éducatifs existants des écoles, et l'incorporation de sujets/activités intéressants, engageants et adaptés au développement des élèves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8388

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves inscrits en troisième année dans l'une des deux classes consécutives d'élèves de troisième année dans un district scolaire de Washington participant au HSPP (1984-85 ; 1985-86 ; 1986-87).

Critère d'exclusion:

  • Inscrit mais classé par le district scolaire participant comme incapable d'apprendre sur le plan du développement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle sans intervention
Expérimental: Influences sociales Programme de prévention du tabagisme en milieu scolaire
de la 3e à la 10e année, programme scolaire de prévention du tabagisme sur les influences sociales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants fumant quotidiennement en 12e année
Délai: 12e année
Réponse "1 à 3 cigarettes par jour", "4 à 10 cigarettes par jour", "11 à 20 cigarettes par jour" ou "Plus de 20 cigarettes par jour" à l'item "À quelle fréquence fumez-vous actuellement des cigarettes ?"
12e année
Que vous fumiez ou non tous les jours à 2 ans après le lycée
Délai: 2 ans après le lycée
Réponse (issue du questionnaire 2 ans après le bac) « Quotidien : 1 à 10 cigarettes par jour », « Quotidien : 11 à 20 cigarettes par jour », « Quotidien : plus d'un paquet par jour » à l'item » À quelle fréquence fumez-vous actuellement des cigarettes?"
2 ans après le lycée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1984

Achèvement primaire (Réel)

1 août 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2005

Première publication (Estimation)

27 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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