Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hutchinson rookpreventieproject (HSPP)

31 oktober 2012 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Het Hutchinson Smoking Prevention Project is een 16 jaar durend, in groep gerandomiseerd onderzoek om te bepalen in hoeverre een op school (klas 3-10), op theorie gebaseerde, op sociale invloeden gebaseerde preventieve interventie voor tabaksgebruik door jongeren kan worden afgeschrikt. buiten de middelbare school.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het roken van sigaretten blijft de belangrijkste oorzaak van vermijdbare vroegtijdige dood in de VS, waarbij jaarlijks meer dan 400.000 Amerikanen om het leven komen. Als de rooktrends bij adolescenten niet worden omgebogen, zullen vijf miljoen jongeren van vandaag voortijdig sterven aan aan roken gerelateerde ziekten. Het 16-jarige Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) werd uitgevoerd in 1984-1999 om (1) uitdagingen aan te pakken bij het ontwerpen en uitvoeren van onderzoeken naar rookpreventie op school door de meest rigoureuze gerandomiseerde studie op school te ontwikkelen die mogelijk is, en (2) gebruik de proef om de wetenschappelijke vragen te beantwoorden: "In hoeverre kan een op theorie gebaseerde rookpreventie-interventie met sociale invloeden in de lagere, middelbare en middelbare school het roken onder jongeren in de 12e klas en twee jaar na de middelbare school verminderen?"

De HSPP-studie gebruikte een groepsgerandomiseerd, gematcht paarontwerp met het schooldistrict als experimentele eenheid. Van de 40 deelnemende schooldistricten werden er 20 willekeurig toegewezen aan de experimentele (interventie)conditie en 20 werden toegewezen aan de controleconditie (geen HSPP-interventie). Er werden geen beperkingen opgelegd aan de activiteiten op het gebied van gezondheidsbevordering of preventie van tabaksgebruik in de controledistricten, waardoor scholen de gezondheidscurricula konden voortzetten die normaal werden aangeboden. De belangrijkste eindpunten waren dagelijks roken in de 12e klas en 2 jaar na de middelbare school (Plus-2). Deelnemers aan de studie (N=8.388) waren twee opeenvolgende inschrijvingen van de derde klas in elk van de 40 schooldistricten. Alle derdeklassers werden tot het eindpunt gevolgd, ook degenen die voortijdig van school gingen of anderszins hun schooldistrict verlieten. De studie behaalde een follow-uppercentage van 94% bij het Plus-2-eindpunt.

De HSPP-interventie was een door een leraar geleid leerplan ter voorkoming van tabaksgebruik van groep 3 tot en met 10 plus een specifieke lerarenopleiding. Er waren 65 klassikale lessen in het HSPP-curriculum: 9 lessen in elk van de klassen 3-5, 10 lessen in elk van de klassen 6-7, 8 lessen in groep 8 en 5 lessen in elk van de klassen 9-10, voor een totaal aantal van 46,75 uur klassikale instructietijd in de klassen 3-10. De HSPP maakt gebruik van een verbeterde sociale invloedenbenadering die de 15 door de NCI goedgekeurde "essentiële elementen" voor tabakspreventie op scholen omvat en voldoet aan de CDC's "best practices"-richtlijnen. De gedragscomponenten van de interventie omvatten vaardigheden voor het identificeren en weerstaan ​​van sociale invloeden op roken, het corrigeren van foutieve normatieve percepties met betrekking tot roken, het promoten van tabaksvrije normen en het opbouwen van zelfredzaamheid voor tabaksvrije levensstijlkeuzes. De interventie is ontwikkeld om praktisch te zijn voor de schoolomgeving, waarbij de nadruk ligt op gebruiksgemak door leraren, goede aansluiting op schoolroutines en de bestaande onderwijsdoelstellingen van scholen, en integratie van onderwerpen/activiteiten die interessant, boeiend en geschikt zijn voor de ontwikkeling van leerlingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8388

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle studenten schreven zich in voor de derde klas in een van de twee opeenvolgende klassen van derde klassers in een aan HSPP deelnemend schooldistrict in Washington (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven, maar door het deelnemende schooldistrict geclassificeerd als niet in staat om te leren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle zonder tussenkomst
Experimenteel: Sociale invloeden op school gebaseerd rookpreventiecurriculum
klas 3-10, leerplan ter voorkoming van tabaksgebruik op school, sociale invloeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat dagelijks rookt in groep 12
Tijdsspanne: 12e klas
Antwoord '1 tot 3 sigaretten per dag', '4 tot 10 sigaretten per dag', '11 tot 20 sigaretten per dag' of 'Meer dan 20 sigaretten per dag' op het item 'Hoe vaak rookt u momenteel sigaretten?'
12e klas
Al dan niet dagelijks roken op 2 jaar na de middelbare school
Tijdsspanne: 2 jaar na de middelbare school
Antwoord (uit de vragenlijst voor 2 jaar na de middelbare school) "Dagelijks: 1 tot 10 sigaretten per dag", "Dagelijks: 11 tot 20 sigaretten per dag", "Dagelijks: meer dan een pakje per dag" op het item " Hoe vaak rookt u momenteel sigaretten?"
2 jaar na de middelbare school

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1984

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken onder jongeren

Klinische onderzoeken op Sociale invloeden

3
Abonneren