Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt zapobiegania paleniu firmy Hutchinson (HSPP)

31 października 2012 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
The Hutchinson Smoking Prevention Project jest 16-letnim, randomizowanym badaniem grupowym mającym na celu określenie, w jakim stopniu szkolna (klasy 3-10), oparta na teorii interwencja dotycząca wpływu społecznego na zapobieganie paleniu tytoniu może zniechęcić młodzież do używania tytoniu przez cały okres i poza liceum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie papierosów pozostaje główną przyczyną możliwych do uniknięcia przedwczesnych zgonów w Stanach Zjednoczonych, zabijając rocznie ponad 400 000 Amerykanów. Bez odwrócenia tendencji do palenia wśród nastolatków, pięć milionów dzisiejszej młodzieży umrze przedwcześnie z powodu chorób związanych z paleniem. Szesnastoletni projekt Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) był prowadzony w latach 1984-1999 w celu (1) sprostania wyzwaniom związanym z projektowaniem i przeprowadzaniem badań w zakresie profilaktyki palenia w szkołach poprzez opracowanie najbardziej rygorystycznych badań z randomizacją w szkołach oraz (2) wykorzystaj badanie, aby odpowiedzieć na pytania naukowe: „W jakim stopniu oparta na teorii interwencja dotycząca zapobiegania paleniu wpływów społecznych, obejmująca klasy podstawowe, gimnazjalne i średnie, może zmniejszyć palenie wśród młodzieży w 12. klasie i dwóch latach po ukończeniu szkoły średniej?”

W próbie HSPP wykorzystano losowy, dopasowany projekt pary z okręgiem szkolnym jako jednostką eksperymentalną. Spośród 40 uczestniczących okręgów szkolnych 20 zostało losowo przydzielonych do warunków eksperymentalnych (interwencji), a 20 do warunków kontrolnych (brak interwencji HSPP). W okręgach kontrolnych nie nałożono żadnych ograniczeń na promocję zdrowia lub profilaktykę używania tytoniu, co umożliwiło szkołom kontynuację niezależnie od tego, jakie programy zdrowotne były normalnie oferowane. Głównymi punktami końcowymi było codzienne palenie w 12. klasie i 2 lata po szkole średniej (Plus-2). Uczestnikami badania (N=8388) były dwie kolejne klasy trzecie w każdym z 40 okręgów szkolnych. Wszyscy trzecioklasiści byli obserwowani do punktu końcowego, w tym ci, którzy porzucili szkołę lub w inny sposób opuścili swoje okręgi szkolne. W badaniu osiągnięto 94% odsetek obserwacji w punkcie końcowym Plus-2.

Interwencja HSPP była prowadzonym przez nauczycieli programem profilaktyki palenia tytoniu w klasach 3-10 oraz szkoleniem nauczycieli dla poszczególnych jednostek. Program HSPP obejmował 65 lekcji stacjonarnych: 9 lekcji w każdej z klas 3-5, 10 lekcji w każdej z klas 6-7, 8 lekcji w klasie 8 i 5 lekcji w każdej z klas 9-10, w sumie liczba 46,75 godzin zajęć dydaktycznych w klasach 3-10. HSPP wykorzystuje ulepszone podejście do wpływów społecznych, które obejmuje 15 zatwierdzonych przez NCI „niezbędnych elementów” zapobiegania paleniu tytoniu w szkołach i spełnia wytyczne dotyczące „najlepszych praktyk” CDC. Komponenty behawioralne interwencji obejmowały umiejętności identyfikowania i przeciwstawiania się społecznym wpływom palenia, korygowania błędnych normatywnych wyobrażeń dotyczących palenia, promowania norm beztytoniowych i budowania poczucia własnej skuteczności w zakresie wyborów stylu życia wolnego od tytoniu. Interwencję opracowano tak, aby była praktyczna w środowisku szkolnym, podkreślając łatwość użycia przez nauczycieli, dobre dopasowanie do szkolnej rutyny i istniejących celów edukacyjnych szkoły oraz włączenie tematów/zajęć, które są interesujące, angażujące i odpowiednie dla rozwoju uczniów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8388

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie zapisani do trzeciej klasy w jednej z dwóch kolejnych klas trzecioklasistów w dystrykcie szkolnym w Waszyngtonie uczestniczącym w programie HSPP (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisany, ale sklasyfikowany przez uczestniczący okręg szkolny jako niezdolny do nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola bez interwencji
Eksperymentalny: Wpływy społeczne Szkolny program zapobiegania paleniu
klasy 3-10, szkolny program profilaktyki wpływu tytoniu na społeczeństwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników palących codziennie w 12. klasie
Ramy czasowe: 12 klasa
Odpowiedź „1 do 3 papierosów dziennie”, „4 do 10 papierosów dziennie”, „11 do 20 papierosów dziennie” lub „Ponad 20 papierosów dziennie” na pytanie „Jak często obecnie palisz papierosy?”
12 klasa
Niezależnie od tego, czy palisz codziennie w 2 lata po ukończeniu szkoły średniej
Ramy czasowe: 2 lata po liceum
Odpowiedź (z kwestionariusza 2 lata po ukończeniu szkoły średniej) „Dziennie: od 1 do 10 papierosów dziennie”, „Dziennie: od 11 do 20 papierosów dziennie”, „Codziennie: więcej niż paczka dziennie” na pytanie „ Jak często obecnie palisz papierosy?”
2 lata po liceum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1984

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpływy społeczne

3
Subskrybuj