- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00115869
Проект Хатчинсона по предотвращению курения (HSPP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение сигарет остается основной причиной предотвратимой преждевременной смерти в США, ежегодно убивая более 400 000 американцев. Без обращения вспять тенденции курения среди подростков пять миллионов сегодняшних молодых людей преждевременно умрут от болезней, связанных с курением. 16-летний Проект Хатчинсона по предотвращению курения (HSPP) проводился в 1984-1999 гг. с целью (1) решения проблем, связанных с разработкой и проведением испытаний в области профилактики курения в школах, путем разработки максимально тщательного рандомизированного исследования в школах, и (2) используйте это испытание, чтобы ответить на научный вопрос: «В какой степени основанное на теории социальное влияние вмешательство по предотвращению курения, охватывающее начальные, средние и старшие классы школы, может снизить курение среди молодежи в 12-м классе и через два года после окончания средней школы?»
В испытании HSPP использовалась рандомизированная групповая парная схема со школьным округом в качестве экспериментальной единицы. Из 40 участвующих школьных округов 20 были случайным образом распределены в экспериментальные условия (вмешательство), а 20 были назначены в контрольные условия (без вмешательства HSPP). Никаких ограничений на деятельность по укреплению здоровья или предотвращению употребления табака в контрольных районах не накладывалось, что позволяло школам продолжать обычные учебные программы по охране здоровья. Основными конечными точками были ежедневное курение в 12-м классе и через 2 года после окончания средней школы (Плюс-2). Участниками исследования (N = 8 388) были два последовательных учащихся третьего класса в каждом из 40 школьных округов. Все третьеклассники отслеживались до конечной точки, включая тех, кто бросил школу или иным образом покинул свои школьные округа. Исследование достигло 94% показателя последующего наблюдения в конечной точке Plus-2.
Мероприятие HSPP представляло собой учебную программу по предотвращению употребления табака для 3-10 классов под руководством учителей, а также обучение учителей для конкретных подразделений. В учебном плане ВСПП было 65 аудиторных занятий: по 9 уроков в каждом из 3-5 классов, по 10 уроков в каждом из 6-7 классов, 8 уроков в 8 классе и по 5 уроков в каждом из 9-10 классов, всего количество учебных часов в классе 46,75 в 3-10 классах. HSPP использует подход с расширенным социальным влиянием, который включает 15 одобренных NCI «основных элементов» для профилактики табакокурения в школах и соответствует рекомендациям CDC по «наилучшей практике». Поведенческие компоненты вмешательства включали в себя навыки выявления и противодействия социальному влиянию курения, исправления ошибочных нормативных представлений о курении, продвижения норм отказа от табака и повышения самоэффективности при выборе образа жизни без табака. Вмешательство было разработано так, чтобы быть практичным для школьной среды, подчеркивая простоту использования учителями, хорошее соответствие школьной рутине и существующим школьным образовательным целям, а также включение тем/мероприятий, которые интересны, увлекательны и подходят для развития учащихся.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся третьего класса были зачислены в один из двух последовательных классов третьеклассников школьного округа Вашингтона, участвующего в программе HSPP (1984-85; 1985-86; 1986-87).
Критерий исключения:
- Зачислены, но классифицированы участвующим школьным округом как неспособные к обучению в связи с развитием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Социальное влияние школьной программы по предотвращению курения
|
3–10 классы, школьная учебная программа по предотвращению употребления табака по социальным влияниям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников, курящих ежедневно в 12-м классе
Временное ограничение: 12 класс
|
Ответ «от 1 до 3 сигарет в день», «от 4 до 10 сигарет в день», «от 11 до 20 сигарет в день» или «более 20 сигарет в день» на вопрос «Как часто вы курите в настоящее время?»
|
12 класс
|
Курить или нет ежедневно в 2 года после окончания средней школы
Временное ограничение: 2 года после школы
|
Ответ (из анкеты 2-х лет после окончания школы) «Ежедневно: от 1 до 10 сигарет в день», «Ежедневно: от 11 до 20 сигарет в день», «Ежедневно: более пачки в день» на пункт « Как часто вы в настоящее время курите сигареты?»
|
2 года после школы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peterson AV, Mann SL, Kealey KA, Marek PM. Experimental design and methods for school-based randomized trials. Experience from the Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP). Control Clin Trials. 2000 Apr;21(2):144-65. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00050-1.
- Kealey KA, Peterson AV Jr, Gaul MA, Dinh KT. Teacher training as a behavior change process: principles and results from a longitudinal study. Health Educ Behav. 2000 Feb;27(1):64-81. doi: 10.1177/109019810002700107.
- Burt RD, Dinh KT, Peterson AV Jr, Sarason IG. Predicting adolescent smoking: a prospective study of personality variables. Prev Med. 2000 Feb;30(2):115-25. doi: 10.1006/pmed.1999.0605.
- Mann SL, Peterson AV Jr, Marek PM, Kealey KA. The Hutchinson Smoking Prevention Project trial: design and baseline characteristics. Prev Med. 2000 Jun;30(6):485-95. doi: 10.1006/pmed.2000.0664.
- Burt RD, Peterson AV Jr. Smoking cessation among high school seniors. Prev Med. 1998 May-Jun;27(3):319-27. doi: 10.1006/pmed.1998.0269.
- Peterson AV Jr, Kealey KA, Mann SL, Marek PM, Sarason IG. Hutchinson Smoking Prevention Project: long-term randomized trial in school-based tobacco use prevention--results on smoking. J Natl Cancer Inst. 2000 Dec 20;92(24):1979-91. doi: 10.1093/jnci/92.24.1979.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FHCRC IRB #324
- R01CA038269 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Социальное влияние
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг