Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Хатчинсона по предотвращению курения (HSPP)

31 октября 2012 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Проект Hutchinson Smoking Prevention Project — это 16-летнее рандомизированное групповое исследование, целью которого является определение степени, в которой основанное на теории (3-10 классы) и основанное на социальном влиянии вмешательство по предотвращению употребления табака на базе школы (классы 3–10) может сдерживать употребление табака среди молодежи на протяжении всей жизни и за пределами средней школы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Курение сигарет остается основной причиной предотвратимой преждевременной смерти в США, ежегодно убивая более 400 000 американцев. Без обращения вспять тенденции курения среди подростков пять миллионов сегодняшних молодых людей преждевременно умрут от болезней, связанных с курением. 16-летний Проект Хатчинсона по предотвращению курения (HSPP) проводился в 1984-1999 гг. с целью (1) решения проблем, связанных с разработкой и проведением испытаний в области профилактики курения в школах, путем разработки максимально тщательного рандомизированного исследования в школах, и (2) используйте это испытание, чтобы ответить на научный вопрос: «В какой степени основанное на теории социальное влияние вмешательство по предотвращению курения, охватывающее начальные, средние и старшие классы школы, может снизить курение среди молодежи в 12-м классе и через два года после окончания средней школы?»

В испытании HSPP использовалась рандомизированная групповая парная схема со школьным округом в качестве экспериментальной единицы. Из 40 участвующих школьных округов 20 были случайным образом распределены в экспериментальные условия (вмешательство), а 20 были назначены в контрольные условия (без вмешательства HSPP). Никаких ограничений на деятельность по укреплению здоровья или предотвращению употребления табака в контрольных районах не накладывалось, что позволяло школам продолжать обычные учебные программы по охране здоровья. Основными конечными точками были ежедневное курение в 12-м классе и через 2 года после окончания средней школы (Плюс-2). Участниками исследования (N = 8 388) были два последовательных учащихся третьего класса в каждом из 40 школьных округов. Все третьеклассники отслеживались до конечной точки, включая тех, кто бросил школу или иным образом покинул свои школьные округа. Исследование достигло 94% показателя последующего наблюдения в конечной точке Plus-2.

Мероприятие HSPP представляло собой учебную программу по предотвращению употребления табака для 3-10 классов под руководством учителей, а также обучение учителей для конкретных подразделений. В учебном плане ВСПП было 65 аудиторных занятий: по 9 уроков в каждом из 3-5 классов, по 10 уроков в каждом из 6-7 классов, 8 уроков в 8 классе и по 5 уроков в каждом из 9-10 классов, всего количество учебных часов в классе 46,75 в 3-10 классах. HSPP использует подход с расширенным социальным влиянием, который включает 15 одобренных NCI «основных элементов» для профилактики табакокурения в школах и соответствует рекомендациям CDC по «наилучшей практике». Поведенческие компоненты вмешательства включали в себя навыки выявления и противодействия социальному влиянию курения, исправления ошибочных нормативных представлений о курении, продвижения норм отказа от табака и повышения самоэффективности при выборе образа жизни без табака. Вмешательство было разработано так, чтобы быть практичным для школьной среды, подчеркивая простоту использования учителями, хорошее соответствие школьной рутине и существующим школьным образовательным целям, а также включение тем/мероприятий, которые интересны, увлекательны и подходят для развития учащихся.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8388

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все учащиеся третьего класса были зачислены в один из двух последовательных классов третьеклассников школьного округа Вашингтона, участвующего в программе HSPP (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Критерий исключения:

  • Зачислены, но классифицированы участвующим школьным округом как неспособные к обучению в связи с развитием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль без вмешательства
Экспериментальный: Социальное влияние школьной программы по предотвращению курения
3–10 классы, школьная учебная программа по предотвращению употребления табака по социальным влияниям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, курящих ежедневно в 12-м классе
Временное ограничение: 12 класс
Ответ «от 1 до 3 сигарет в день», «от 4 до 10 сигарет в день», «от 11 до 20 сигарет в день» или «более 20 сигарет в день» на вопрос «Как часто вы курите в настоящее время?»
12 класс
Курить или нет ежедневно в 2 года после окончания средней школы
Временное ограничение: 2 года после школы
Ответ (из анкеты 2-х лет после окончания школы) «Ежедневно: от 1 до 10 сигарет в день», «Ежедневно: от 11 до 20 сигарет в день», «Ежедневно: более пачки в день» на пункт « Как часто вы в настоящее время курите сигареты?»
2 года после школы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1984 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Социальное влияние

Подписаться