Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hutchinsons rygeforebyggende projekt (HSPP)

31. oktober 2012 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Hutchinson Smoking Prevention Project er et 16-årigt, grupperandomiseret forsøg for at bestemme, i hvilket omfang en skolebaseret (3-10 klassetrin), teoribaseret, socialt påvirkede tobaksforebyggende intervention kan afskrække unges tobaksbrug i hele og ud over gymnasiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrygning er fortsat den største årsag til forebyggelig for tidlig død i USA og dræber årligt mere end 400.000 amerikanere. Uden vending af unges rygningstendenser vil fem millioner af nutidens unge dø for tidligt af rygerelaterede sygdomme. Det 16-årige Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) blev gennemført i 1984-1999 for (1) at adressere udfordringerne med forsøgsdesign og udførelse i skolebaseret rygeforebyggelse ved at udvikle den mest stringente skolebaserede randomiserede undersøgelse som muligt, og (2) bruge forsøget til at besvare de videnskabelige spørgsmål: "I hvor høj grad kan en teoribaseret, socialt påvirkende rygeforebyggende intervention, der spænder over grund-, mellem- og gymnasieklasser, reducere rygning blandt unge i 12. klasse og to år efter gymnasiet?"

HSPP-forsøget brugte et gruppe-randomiseret, matchet pardesign med skoledistriktet som den eksperimentelle enhed. Ud af 40 deltagende skoledistrikter blev 20 tilfældigt tildelt til den eksperimentelle (intervention) tilstand, og 20 blev tildelt kontroltilstanden (ingen HSPP-intervention). Der blev ikke sat begrænsninger på sundhedsfremme eller forebyggelse af tobaksbrug i kontroldistrikterne, hvilket gjorde det muligt for skolerne at fortsætte de sundhedslæreplaner, der normalt tilbydes. De vigtigste endepunkter var daglig rygning i 12. klasse og 2 år efter gymnasiet (Plus-2). Undersøgelsesdeltagere (N=8.388) var to på hinanden følgende tilmeldinger fra tredje klasse i hvert af de 40 skoledistrikter. Alle tredjeklasser blev fulgt til slutpunktet, inklusive dem, der droppede ud af skolen eller på anden måde forlod deres skoledistrikt. Undersøgelsen opnåede en opfølgningsrate på 94 % ved Plus-2-endepunktet.

HSPP-interventionen var en lærerledet, klasse 3-10 tobaksforebyggende pensum plus enhedsspecifik læreruddannelse. Der var 65 klasseværelseslektioner i HSPP-pensum: 9 lektioner i hver af klassetrin 3-5, 10 lektioner i hver af klassetrin 6-7, 8 lektioner i klasse 8 og 5 lektioner i hver af klasse 9-10, i alt antal på 46,75 timers klasseundervisningstid i 3-10 klassetrin. HSPP bruger en forbedret tilgang til sociale påvirkninger, der inkluderer de 15 NCI-godkendte "essentielle elementer" til skolebaseret tobaksforebyggelse og opfylder CDC's retningslinjer for "bedste praksis". Interventionens adfærdskomponenter indeholdt færdigheder til at identificere og modstå sociale påvirkninger fra rygning, korrigere fejlagtige normative opfattelser vedrørende rygning, fremme tobaksfrie normer og opbygge selveffektivitet for tobaksfri livsstilsvalg. Interventionen blev udviklet til at være praktisk for skolemiljøet, med vægt på brugervenlighed for lærere, god tilpasning til skolens rutiner og med skolernes eksisterende uddannelsesmål og inkorporering af emner/aktiviteter, der er interessante, engagerende og udviklingsmæssigt passende for eleverne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8388

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever meldte sig ind i tredje klasse i en af ​​to på hinanden følgende klasser af tredjeklasser i et HSPP-deltagende skoledistrikt i Washington (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt, men klassificeret af deltagende skoledistrikt som udviklingsmæssigt ude af stand til at lære.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgrebskontrol
Eksperimentel: Sociale påvirkninger skolebaseret rygeforebyggende pensum
klasse 3-10, skolebaserede sociale påvirkninger tobaksforebyggende pensum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der ryger dagligt i 12. klasse
Tidsramme: 12. klasse
Svar "1 til 3 cigaretter om dagen", "4 til 10 cigaretter om dagen", "11 til 20 cigaretter om dagen" eller "Mere end 20 cigaretter om dagen" til punktet "Hvor ofte ryger du cigaretter i øjeblikket?"
12. klasse
Uanset om du ryger dagligt 2 år efter gymnasiet
Tidsramme: 2 år efter gymnasiet
Svar (fra spørgeskemaet 2 år efter gymnasiet) "Dagligt: ​​1 til 10 cigaretter om dagen", "Dagligt: ​​11 til 20 cigaretter om dagen", "Dagligt: ​​mere end en pakke om dagen" til punktet " Hvor ofte ryger du cigaretter i øjeblikket?"
2 år efter gymnasiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1984

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2005

Først opslået (Skøn)

27. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygning blandt unge

  • University of Amsterdam
    ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation Netherlands (JIMwerkt.nl) og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Ungdomskriminalitet | Youth Initiated Mentoring (YIM) tilgang
    Holland

Kliniske forsøg med Sociale påvirkninger

3
Abonner