Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hutchinsons røykeforebyggingsprosjekt (HSPP)

31. oktober 2012 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Hutchinson Smoking Prevention Project er en 16-årig, gruppe-randomisert utprøving for å bestemme i hvilken grad en skolebasert (3-10 klassetrinn), teoribasert, sosialt påvirkende tobakksforebyggende intervensjon kan avskrekke ungdomstobakksbruk gjennom hele og utover videregående skole.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sigarettrøyking er fortsatt den viktigste årsaken til forebyggbar for tidlig død i USA, og dreper årlig mer enn 400 000 amerikanere. Uten reversering av røyketrender for ungdom, vil fem millioner av dagens ungdom dø for tidlig av røykerelaterte sykdommer. Det 16-årige Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) ble gjennomført i 1984-1999 for å (1) adressere utfordringer med utforming og gjennomføring av forsøk i skolebasert røykeforebygging ved å utvikle den mest strenge skolebaserte randomiserte studien som mulig, og (2) bruke forsøket til å svare på de vitenskapelige spørsmålene: "I hvilken grad kan en teoribasert, sosialt påvirkende røykeforebyggende intervensjon som strekker seg over grunnskole-, ungdoms- og videregående skoleklasser redusere røyking blant ungdom på 12. klasse og to år etter videregående?"

HSPP-forsøket brukte et gruppe-randomisert, matchet pardesign med skoledistriktet som den eksperimentelle enheten. Av 40 deltakende skoledistrikter ble 20 tilfeldig tildelt den eksperimentelle (intervensjon) tilstanden og 20 ble tildelt kontrolltilstanden (ingen HSPP intervensjon). Det ble ikke satt noen restriksjoner på helsefremmende eller tobakksforebyggende aktiviteter i kontrolldistriktene, noe som gjorde det mulig for skolene å fortsette de helseplanene som vanligvis ble tilbudt. Hovedendepunkter var daglig røyking på 12. klasse og 2 år etter videregående (Plus-2). Studiedeltakere (N=8 388) var to påfølgende påmeldinger i tredje klasse i hvert av de 40 skoledistriktene. Alle tredjeklassinger ble fulgt til endepunkt, inkludert de som droppet ut av skolen eller på annen måte forlot skoledistriktene sine. Studien oppnådde en oppfølgingsrate på 94 % ved Plus-2-endepunktet.

HSPP-intervensjonen var en lærerledet, klasse 3-10 tobakksforebyggende læreplan pluss enhetsspesifikk lærerutdanning. Det var 65 klasseromstimer i HSPP-pensumet: 9 leksjoner i hver av klassetrinn 3-5, 10 leksjoner i hver av klassetrinn 6-7, 8 leksjoner i klasse 8, og 5 leksjoner i hver av klassetrinn 9-10, til sammen antall 46,75 timer klasseromsundervisningstid på 3-10 klassetrinn. HSPP bruker en forbedret sosial påvirkningstilnærming som inkluderer de 15 NCI-godkjente "essensielle elementene" for skolebasert tobakksforebygging og oppfyller CDCs retningslinjer for "beste praksis". Intervensjonens atferdskomponenter inneholdt ferdigheter for å identifisere og motstå sosiale påvirkninger til røyking, korrigere feilaktige normative oppfatninger angående røyking, fremme tobakksfrie normer og bygge selveffektivitet for tobakksfrie livsstilsvalg. Intervensjonen ble utviklet for å være praktisk for skolemiljøet, med vekt på brukervennlighet for lærere, god tilpasning til skolens rutiner og med skolens eksisterende pedagogiske mål, og inkorporering av temaer/aktiviteter som er interessante, engasjerende og utviklingsmessig passende for elevene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8388

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elever meldte seg inn i tredje klasse i en av to påfølgende klasser av tredjeklassinger i et HSPP-deltakende skoledistrikt i Washington (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Ekskluderingskriterier:

  • Registrert, men klassifisert av deltakende skolekrets som utviklingsmessig ikke i stand til å lære.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrepskontroll
Eksperimentell: Sosial påvirkning skolebasert pensum for forebygging av røyking
klassetrinn 3-10, skolebasert sosial påvirkning forebygging av tobakksbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som røyker daglig ved 12. klasse
Tidsramme: 12. klasse
Svar "1 til 3 sigaretter per dag", "4 til 10 sigaretter per dag", "11 til 20 sigaretter per dag" eller "Mer enn 20 sigaretter per dag" på punktet "Hvor ofte røyker du for øyeblikket sigaretter?"
12. klasse
Om du røyker daglig 2 år etter videregående skole
Tidsramme: 2 år etter videregående
Svar (fra spørreskjemaet 2 år etter videregående skole) "Daglig: 1 til 10 sigaretter om dagen," "Daglig: 11 til 20 sigaretter om dagen," "Daglig: mer enn en pakke om dagen" til elementet " Hvor ofte røyker du sigaretter for tiden?"
2 år etter videregående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1984

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røyking blant ungdom

  • University of Amsterdam
    ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation Netherlands (JIMwerkt.nl) og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Ungdomskriminalitet | Youth Initiated Mentoring (YIM)-tilnærming
    Nederland

Kliniske studier på Sosiale påvirkninger

3
Abonnere