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Hutchinson-Projekt zur Raucherprävention (HSPP)

31. Oktober 2012 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Das Hutchinson Smoking Prevention Project ist eine 16-jährige, randomisierte Gruppenstudie, um zu bestimmen, inwieweit eine schulbasierte (Klassen 3-10), theoriebasierte, soziale Einflussnahme zur Prävention des Tabakkonsums Jugendliche vom Tabakkonsum abhalten kann über das Gymnasium hinaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zigarettenrauchen ist nach wie vor die Hauptursache für vermeidbare vorzeitige Todesfälle in den USA und tötet jährlich mehr als 400.000 Amerikaner. Ohne eine Trendumkehr beim Rauchen bei Jugendlichen werden fünf Millionen der heutigen Jugend vorzeitig an rauchbedingten Krankheiten sterben. Das 16-jährige Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) wurde zwischen 1984 und 1999 durchgeführt, um (1) die Herausforderungen des Studiendesigns und der Durchführung in der schulbasierten Rauchprävention anzugehen, indem eine möglichst strenge schulbasierte randomisierte Studie entwickelt wurde, und (2) Nutzen Sie die Studie zur Beantwortung der wissenschaftlichen Fragen: "Inwieweit kann eine theoriebasierte Rauchpräventionsintervention mit sozialen Einflüssen, die sich über Grund-, Mittel- und Oberstufenklassen erstreckt, das Rauchen bei Jugendlichen in der 12. Klasse und zwei Jahren nach der High School reduzieren?"

Die HSPP-Studie verwendete ein gruppenrandomisiertes Design mit abgestimmten Paaren mit dem Schulbezirk als Versuchseinheit. Von 40 teilnehmenden Schulbezirken wurden 20 zufällig der Versuchsbedingung (Intervention) und 20 der Kontrollbedingung (keine HSPP-Intervention) zugeordnet. Die Aktivitäten der Kontrollbezirke zur Gesundheitsförderung oder Prävention des Tabakkonsums wurden nicht eingeschränkt, sodass die Schulen die normalerweise angebotenen Gesundheitslehrpläne fortsetzen konnten. Hauptendpunkte waren das tägliche Rauchen in der 12. Klasse und 2 Jahre nach der High School (Plus-2). Die Studienteilnehmer (N = 8.388) waren zwei aufeinanderfolgende Einschreibungen in die dritte Klasse in jedem der 40 Schulbezirke. Alle Drittklässler wurden bis zum Endpunkt verfolgt, einschließlich derjenigen, die die Schule abgebrochen oder ihre Schulbezirke anderweitig verlassen hatten. Die Studie erreichte am Plus-2-Endpunkt eine Follow-up-Rate von 94 %.

Die HSPP-Intervention war ein von Lehrern geleiteter Lehrplan zur Prävention des Tabakkonsums der Klassen 3-10 plus einheitsspezifische Lehrerausbildung. Es gab 65 Unterrichtsstunden im HSPP-Lehrplan: 9 Unterrichtsstunden in jeder der Klassen 3-5, 10 Unterrichtsstunden in jeder der Klassen 6-7, 8 Unterrichtsstunden in der 8. Klasse und 5 Unterrichtsstunden in jeder der Klassen 9-10, insgesamt Anzahl von 46,75 Stunden Präsenzunterricht in den Klassen 3-10. Das HSPP verwendet einen erweiterten Ansatz für soziale Einflüsse, der die 15 vom NCI empfohlenen „wesentlichen Elemente“ für die schulbasierte Tabakprävention umfasst und den „Best Practices“-Richtlinien der CDC entspricht. Die Verhaltenskomponenten der Intervention umfassten Fähigkeiten zur Identifizierung und zum Widerstand gegen soziale Einflüsse auf das Rauchen, zur Korrektur falscher normativer Wahrnehmungen in Bezug auf das Rauchen, zur Förderung tabakfreier Normen und zum Aufbau von Selbstwirksamkeit für tabakfreie Lebensstilentscheidungen. Die Intervention wurde so entwickelt, dass sie für das Schulumfeld praktisch ist, wobei der Schwerpunkt auf der Benutzerfreundlichkeit durch Lehrer, der guten Einpassung in den Schulalltag und den bestehenden Bildungszielen der Schule sowie der Einbeziehung von Themen/Aktivitäten liegt, die für die Schüler interessant, ansprechend und entwicklungsgerecht sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8388

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schüler, die in der dritten Klasse in einer von zwei aufeinanderfolgenden Klassen von Drittklässlern in einem an der HSPP teilnehmenden Schulbezirk in Washington eingeschrieben sind (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschrieben, aber vom teilnehmenden Schulbezirk als entwicklungsunfähig eingestuft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle ohne Eingriff
Experimental: Soziale Einflüsse Schulbasierter Lehrplan zur Rauchprävention
Klassen 3-10, schulbasierter Lehrplan zur Prävention des Tabakkonsums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die in der 12. Klasse täglich rauchen
Zeitfenster: 12. Klasse
Antworten „1 bis 3 Zigaretten pro Tag“, „4 bis 10 Zigaretten pro Tag“, „11 bis 20 Zigaretten pro Tag“ oder „mehr als 20 Zigaretten pro Tag“ zum Item „Wie oft rauchen Sie derzeit Zigaretten?“
12. Klasse
Ob täglich 2 Jahre nach der High School geraucht wird oder nicht
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Abitur
Antwort (aus dem Fragebogen 2 Jahre nach dem Abitur) „Täglich: 1 bis 10 Zigaretten am Tag“, „Täglich: 11 bis 20 Zigaretten am Tag“, „Täglich: mehr als eine Packung am Tag“ zum Item „ Wie oft rauchen Sie derzeit Zigaretten?"
2 Jahre nach dem Abitur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1984

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rauchen unter Jugendlichen

Klinische Studien zur Soziale Einflüsse

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