Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hutchinson Dohányzás Megelőző Projekt (HSPP)

2012. október 31. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
A Hutchinson Smoking Prevention Project egy 16 éves, csoportos véletlenszerű kísérlet annak meghatározására, hogy egy iskolai (3-10. osztályos), elméleti alapú, társadalmi hatásokat befolyásoló dohányzás-prevenciós beavatkozás milyen mértékben képes visszatartani a fiatalok dohányzását az egész, illetve középiskolán túl.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cigarettázás továbbra is a megelőzhető korai halálozás első számú oka az Egyesült Államokban, évente több mint 400 000 amerikai halálát okozva. A serdülőkori dohányzási trendek megfordítása nélkül a mai fiatalok ötmillióan halnak meg idő előtt dohányzással összefüggő betegségekben. A 16 éves Hutchinson Dohányzás Megelőzési Projektet (HSPP) 1984-1999-ben hajtották végre, hogy (1) a lehető legszigorúbb iskolai randomizált vizsgálat kidolgozásával kezelje a kísérletek tervezésének és végrehajtásának kihívásait az iskolai dohányzás megelőzésében, és (2) használja a kísérletet a következő tudományos kérdések megválaszolására: "Mennyire képes egy elméleti alapú, társadalmi hatású, általános, közép- és középiskolai osztályokra kiterjedő dohányzásmegelőzési beavatkozás csökkenteni a dohányzást a fiatalok körében a 12. osztályban és a gimnázium után két évvel?"

A HSPP-próba csoport-randomizált, illesztett páros tervezést használt, kísérleti egységként az iskolakörzetet. A 40 részt vevő iskolakörzetből 20-at véletlenszerűen a kísérleti (beavatkozási) feltételhez, 20-at pedig a kontroll (HSPP beavatkozás nélkül) feltételhez rendeltek. Nem korlátozták az ellenőrző körzetek egészségfejlesztési vagy dohányzás-megelőzési tevékenységét, lehetővé téve az iskolák számára, hogy a szokásos egészségügyi tanterveket folytassák. A fő végpont a napi dohányzás volt a 12. osztályban és 2 évvel a középiskola után (plusz-2). A vizsgálatban résztvevők (N=8388) két egymást követő harmadik osztályos beiratkozást végeztek mind a 40 iskolai körzetben. Minden harmadik osztályos tanulót a végpontig követtek, beleértve azokat is, akik kimaradtak az iskolából, vagy más módon elhagyták az iskolakörzetüket. A vizsgálat 94%-os követési arányt ért el a Plus-2 végponton.

Az MSZPP beavatkozása egy tanár által vezetett, 3-10. évfolyamos dohányzás-prevenciós tanterv, plusz egységspecifikus tanárképzés volt. Az MTA tantervében 65 tanóra volt: 3-5. évfolyamonként 9 óra, 6-7. évfolyamonként 10 óra, 8. évfolyamon 8 óra és 9-10. évfolyamonként 5 óra összesen. évfolyamon 46,75 óra tantermi tanítási idő száma 3-10. A HSPP egy megerősített társadalmi hatások megközelítését alkalmazza, amely magában foglalja a 15 NCI által jóváhagyott „alapvető elemet” az iskolai dohányzás megelőzéséhez, és megfelel a CDC „legjobb gyakorlatokra” vonatkozó irányelveinek. A beavatkozás viselkedési komponensei a dohányzással kapcsolatos társadalmi hatások azonosítására és az ellenállásra, a dohányzással kapcsolatos hibás normatív felfogások kijavítására, a dohányzásmentes normák népszerűsítésére és a dohányzásmentes életmódra vonatkozó önhatékonyság kialakítására szolgáló készségeket tartalmaztak. A beavatkozást úgy fejlesztették ki, hogy az iskolai környezetben praktikus legyen, hangsúlyozva a tanárok általi könnyű használatot, az iskolai rutinokhoz és az iskola meglévő oktatási céljaihoz való megfelelő illeszkedést, valamint a tanulók számára érdekes, vonzó és fejlődési szempontból megfelelő témák/tevékenységek beépítését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8388

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden diák beiratkozott a harmadik osztályba a HSPP-ben részt vevő washingtoni iskolai körzetben (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Kizárási kritériumok:

  • Beiratkozott, de a részt vevő iskolakerület fejlődési szempontból tanulásra képtelennek minősítette.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Beavatkozásmentes vezérlés
Kísérleti: Társadalmi hatások iskolai dohányzás-megelőzési tananyag
évfolyam 3-10, iskolai társadalmi hatások dohányzás prevenciós tananyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Naponta dohányzó résztvevők száma a 12. évfolyamon
Időkeret: 12. évfolyam
Válasz "1-3 cigaretta naponta", "4-10 cigaretta naponta", "11-20 cigaretta naponta" vagy "Több mint 20 cigaretta naponta" a "Jelenleg milyen gyakran dohányzik?"
12. évfolyam
Függetlenül attól, hogy a középiskola után két évvel dohányzik-e naponta
Időkeret: 2 évvel a középiskola után
Válasz (a középiskola utáni 2 évre vonatkozó kérdőívből): "Napi: napi 1-10 cigaretta", "Napi: 11-20 cigaretta naponta", "Napi: naponta több mint egy csomag" a következőre: " Jelenleg milyen gyakran cigarettázik?"
2 évvel a középiskola után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1984. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1999. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1999. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2005. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi hatások

3
Iratkozz fel