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Progetto Hutchinson per la prevenzione del fumo (HSPP)

31 ottobre 2012 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
L'Hutchinson Smoking Prevention Project è uno studio randomizzato di gruppo della durata di 16 anni per determinare la misura in cui un intervento di prevenzione dell'uso del tabacco basato sulla scuola (classi 3-10), basato sulla teoria e sulle influenze sociali può scoraggiare l'uso del tabacco da parte dei giovani e oltre il liceo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fumo di sigaretta rimane la causa numero uno di morte prematura prevenibile negli Stati Uniti, uccidendo ogni anno più di 400.000 americani. Senza un'inversione delle tendenze del fumo adolescenziale, cinque milioni di giovani di oggi moriranno prematuramente per malattie legate al fumo. L'Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) della durata di 16 anni è stato condotto nel periodo 1984-1999 per (1) affrontare le sfide della progettazione e dell'esecuzione degli studi nella prevenzione del fumo nelle scuole sviluppando il più rigoroso studio randomizzato possibile nelle scuole e (2) utilizzare il processo per rispondere alle domande scientifiche: "Fino a che punto un intervento di prevenzione del fumo basato sulla teoria e sulle influenze sociali che abbraccia le scuole elementari, medie e superiori può ridurre il fumo tra i giovani al 12 ° anno e due anni dopo la scuola superiore?"

Lo studio HSPP ha utilizzato un design a coppia abbinata randomizzato di gruppo con il distretto scolastico come unità sperimentale. Dei 40 distretti scolastici partecipanti, 20 sono stati assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale (intervento) e 20 sono stati assegnati alla condizione di controllo (nessun intervento HSPP). Non sono state poste restrizioni alle attività di promozione della salute o di prevenzione dell'uso del tabacco dei distretti di controllo, consentendo così alle scuole di continuare qualsiasi programma sanitario normalmente offerto. Gli endpoint principali erano il fumo quotidiano al 12° grado e 2 anni dopo la scuola superiore (Plus-2). I partecipanti allo studio (N=8.388) erano due iscritti consecutivi alla terza elementare in ciascuno dei 40 distretti scolastici. Tutti gli alunni di terza elementare sono stati seguiti fino all'endpoint, compresi quelli che hanno abbandonato la scuola o hanno lasciato in altro modo i propri distretti scolastici. Lo studio ha raggiunto un tasso di follow-up del 94% all'endpoint Plus-2.

L'intervento HSPP è stato un programma di prevenzione dell'uso del tabacco tenuto dall'insegnante, classi 3-10 più una formazione per insegnanti specifica per unità. Le lezioni in aula del curriculum HSPP sono state 65: 9 lezioni in ciascuna delle classi 3-5, 10 lezioni in ciascuna delle classi 6-7, 8 lezioni nella classe 8 e 5 lezioni in ciascuna delle classi 9-10, per un totale numero di 46,75 ore di lezione in aula nelle classi 3-10. L'HSPP utilizza un approccio potenziato alle influenze sociali che include i 15 "elementi essenziali" approvati dall'NCI per la prevenzione del tabacco nelle scuole e soddisfa le linee guida sulle "migliori pratiche" del CDC. Le componenti comportamentali dell'intervento prevedevano abilità per identificare e resistere alle influenze sociali al fumo, correggere percezioni normative errate riguardo al fumo, promuovere norme antitabacco e costruire l'autoefficacia per le scelte di vita senza tabacco. L'intervento è stato sviluppato per essere pratico per l'ambiente scolastico, sottolineando la facilità d'uso da parte degli insegnanti, il buon adattamento alle routine scolastiche e agli obiettivi educativi esistenti delle scuole e l'incorporazione di argomenti/attività interessanti, coinvolgenti e adatti allo sviluppo degli studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8388

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti iscritti alla terza elementare in una delle due classi consecutive di terza elementare in un distretto scolastico di Washington partecipante all'HSPP (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Criteri di esclusione:

  • Iscritto ma classificato dal distretto scolastico partecipante come incapace di apprendere dal punto di vista dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo senza intervento
Sperimentale: Influenze sociali curriculum di prevenzione del fumo a scuola
classi 3-10, programma scolastico sulla prevenzione dell'uso del tabacco con influenze sociali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che fumano ogni giorno al 12° grado
Lasso di tempo: 12° grado
Risposta "Da 1 a 3 sigarette al giorno", "Da 4 a 10 sigarette al giorno", "Da 11 a 20 sigarette al giorno" o "Più di 20 sigarette al giorno" all'item "Quante volte fumi attualmente sigarette?"
12° grado
Fumare o meno tutti i giorni a 2 anni dopo il liceo
Lasso di tempo: 2 anni dopo il liceo
Risposta (dal questionario 2 anni dopo il liceo) "Giornalmente: da 1 a 10 sigarette al giorno", "Giornalmente: da 11 a 20 sigarette al giorno", "Giornalmente: più di un pacchetto al giorno" all'item " Con che frequenza fumi attualmente sigarette?"
2 anni dopo il liceo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1984

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fumare tra i giovani

Prove cliniche su Influenze sociali

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