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Projeto Hutchinson de Prevenção ao Tabagismo (HSPP)

31 de outubro de 2012 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
O Projeto Hutchinson de Prevenção ao Tabagismo é um estudo randomizado em grupo de 16 anos para determinar até que ponto uma intervenção de prevenção do uso de tabaco com base na escola (3ª a 10ª séries), baseada em teoria e com influências sociais pode impedir o uso de tabaco entre jovens e além do ensino médio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tabagismo continua sendo a causa número um de morte prematura evitável nos EUA, matando anualmente mais de 400.000 americanos. Sem reverter as tendências de tabagismo entre adolescentes, cinco milhões de jovens de hoje morrerão prematuramente de doenças relacionadas ao fumo. O Hutchinson Smoking Prevention Project (HSPP) de 16 anos foi conduzido em 1984-1999 para (1) abordar os desafios do desenho e execução de testes na prevenção do tabagismo em escolas, desenvolvendo o mais rigoroso teste randomizado possível em escolas e (2) use o teste para responder às questões científicas: "Até que ponto uma intervenção de prevenção do tabagismo baseada em teoria e influências sociais abrangendo as séries do ensino fundamental, médio e médio pode reduzir o tabagismo entre os jovens no 12º ano e dois anos após o ensino médio?"

O estudo HSPP usou um design de pares combinados randomizados em grupo com o distrito escolar como unidade experimental. Dos 40 distritos escolares participantes, 20 foram designados aleatoriamente para a condição experimental (intervenção) e 20 foram designados para a condição de controle (sem intervenção HSPP). Nenhuma restrição foi imposta à promoção da saúde ou às atividades de prevenção do uso do tabaco nos distritos de controle, permitindo assim que as escolas continuassem quaisquer currículos de saúde normalmente oferecidos. Os principais desfechos foram fumar diariamente na 12ª série e 2 anos após o ensino médio (Plus-2). Os participantes do estudo (N=8.388) foram duas matrículas consecutivas na terceira série em cada um dos 40 distritos escolares. Todos os alunos da terceira série foram acompanhados até o ponto final, incluindo aqueles que abandonaram a escola ou deixaram seus distritos escolares. O estudo alcançou uma taxa de acompanhamento de 94% no endpoint Plus-2.

A intervenção do HSPP foi um currículo de prevenção do uso de tabaco da 3ª à 10ª séries, conduzido por professores, além de treinamento de professores específico para a unidade. Havia 65 aulas em sala de aula no currículo HSPP: 9 aulas em cada uma das séries 3-5, 10 aulas em cada uma das séries 6-7, 8 aulas na 8ª série e 5 aulas em cada uma das séries 9-10, para um total número de 46,75 horas de instrução em sala de aula nas séries 3-10. O HSPP usa uma abordagem aprimorada de influências sociais que inclui os 15 "elementos essenciais" endossados ​​pelo NCI para a prevenção do tabagismo nas escolas e atende às diretrizes de "melhores práticas" do CDC. Os componentes comportamentais da intervenção apresentavam habilidades para identificar e resistir às influências sociais do fumo, corrigir percepções normativas errôneas sobre fumar, promover normas sem tabaco e desenvolver autoeficácia para escolhas de estilo de vida sem tabaco. A intervenção foi desenvolvida para ser prática para o ambiente escolar, enfatizando a facilidade de uso pelos professores, boa adequação às rotinas escolares e aos objetivos educacionais existentes nas escolas e incorporação de tópicos/atividades interessantes, envolventes e adequados ao desenvolvimento dos alunos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8388

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos matriculados na terceira série em uma das duas classes consecutivas de alunos da terceira série em um distrito escolar de Washington participante do HSPP (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Critério de exclusão:

  • Matriculado, mas classificado pelo distrito escolar participante como incapaz de aprender em termos de desenvolvimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle sem intervenção
Experimental: Influências sociais currículo escolar de prevenção do tabagismo
3ª a 10ª séries, currículo de prevenção do uso de tabaco de influências sociais com base na escola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que fumam diariamente na 12ª série
Prazo: 12 º ano
Resposta "1 a 3 cigarros por dia", "4 a 10 cigarros por dia", "11 a 20 cigarros por dia" ou "Mais de 20 cigarros por dia" ao item "Com que frequência você fuma cigarros atualmente?"
12 º ano
Fumar ou não diariamente aos 2 anos após o ensino médio
Prazo: 2 anos depois do ensino médio
Resposta (do questionário 2 anos após o ensino médio) "Diário: 1 a 10 cigarros por dia", "Diário: 11 a 20 cigarros por dia", "Diário: mais de um maço por dia" para o item " Com que frequência você fuma cigarros atualmente?"
2 anos depois do ensino médio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1984

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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