이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

De-Medicalizing Mifepristone 의료 낙태

2007년 4월 25일 업데이트: Gynuity Health Projects

이 연구는 미페프리스톤과 미소프로스톨(첫 3개월 초기 임신 중절을 위한 안전하고 입증된 치료법)을 사용하는 의료 낙태가 미국에서 일상적으로 사용되는 것보다 더 간단하고 비용이 덜 드는 방식으로 시행될 수 있는 가능성을 조사할 것입니다.

연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.

  1. 개업의는 병력과 검사를 기반으로 하지만 초음파 검사 없이 어떤 환자가 의료 낙태에 적합하고 어떤 환자가 적합하지 않거나 적격성을 결정하기 위해 추가 평가가 필요한지 신뢰할 수 있고 정확하게 결정할 수 있습니다.
  2. 개업의는 증상 일지와 저감도 임신 테스트를 기반으로 하지만 초음파 검사 없이 의료 낙태가 성공적으로 수행된 시기와 다른 가능한 결과에 대한 의뢰가 필요한 시기를 신뢰할 수 있고 정확하게 결정할 수 있습니다.
  3. 증상 일지와 저감도 임신 검사는 후속 방문으로 혜택을 받을 수 있는 여성과 필요하지 않은 여성을 구분하는 안전하고 효과적인 수단입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미페프리스톤 의료 낙태는 프랑스에서 15년 동안, 미국에서는 2001년부터 가능했습니다. 이 기간 동안 외과적 낙태 또는 만삭까지 임신을 하는 것만큼 안전하거나 더 안전한 것으로 입증되었습니다. 또한 의료 낙태는 수술이 아닌 약물을 사용하여 임신을 종료하기 때문에 미국에서 낙태 서비스를 제공하는 위치의 가용성을 크게 높이고 값비싼 장비와 수술 교육이 필요하지 않습니다.

그러나 불행하게도 미국에서 의료 낙태의 가용성이 시간이 지남에 따라 증가했지만 아직 완전한 잠재력을 달성하지 못했습니다. 이는 대부분 공급자가 절차를 제공하고 여성이 선택하지 못하도록 하는 두 가지 요인 때문인 것으로 보입니다. 공급자가 그렇게 하는 것이 일반적인 관행이 됩니다. 이것은 절차 비용을 증가시키고 이를 제공할 수 있는 시설의 수를 제한합니다. 2) 외과적 낙태는 일반적으로 한 번의 진료소 방문만 필요하지만 의료 낙태는 (공식적으로) 세 번 또는 (실제로) 두 번의 방문이 필요하므로 더 비싸고 덜 편리하며 여성에게 덜 매력적입니다.

일상적인 초음파 검사 없이 의료 낙태를 두 번(또는 더 적은 횟수)의 진료소 방문으로 안전하게 제공할 수 있다는 많은 증거가 이미 있습니다. 사실 미국에서 대부분의 의료 낙태는 현재 두 번의 방문만 필요하며 여성이 증상 체크리스트를 기반으로 집에서 자가 검사를 통해 두 번째 방문(추적 방문) 여부를 결정할 수 있는 가능성이 있습니다. 필요합니다 - 복잡하지 않은 과정을 가진 대다수의 의료 낙태 고객이 병원에 추가로 방문하지 않아도 될 수있는 접근 방식입니다. 또한 초음파 검사를 통해 시술 전 및 시술 후 현재 제공되고 있는 진단 정보를 수집하기 위한 저렴하고 덜 기술 집약적인 몇 가지 접근 방식이 있습니다.

현재 연구의 목적은 초음파의 일상적인 사용을 포기하는 의료 낙태에 대한 접근 방식의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다. 또한 의료 낙태 고객의 자가 검진을 기반으로 한 보편적 후속 방문에 대한 요구 사항을 제거할 수 있는 타당성에 대한 증거를 제공할 것입니다. 그러나 이러한 테스트를 수행하기 위한 데이터를 제공할 때 연구 프로토콜은 참여 시설에서 고객이 현재 받고 있는 의료 낙태 치료를 어떤 식으로든 요약하지 않습니다. 이 연구를 통해 고객은 표준 치료(모든 경우에 후속 방문 및 절차 전/후 초음파 검사 포함)를 받을 수 있으며, 향후 표준 치료를 단순화하기 위한 기초를 제공할 귀중한 정보를 수집할 수 있습니다.

연구에서 답해야 할 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 낙태 고객과의 인터뷰, 임신 테스트 및 신체 검사는 어떤 낙태 고객이 의료 낙태 시술을 받을 자격이 있고 그러한 결정을 내리기 전에 어떤 고객이 초음파 검사(또는 기타 진단 테스트)를 받아야 하는지를 결정하는 데 적절한 정보를 제공합니까?
  2. 자가 관리 증상 일지와 후속 저감도 임신 검사가 여성이 의료 낙태에 성공했는지 여부 또는 이를 확인하기 위해 초음파 검사(또는 기타 진단 검사)가 필요한지 여부를 결정하는 데 적절한 근거를 제공할 수 있습니까? 결정?
  3. 낙태 후 골반 검사는 여성이 의료 낙태에 성공했는지 또는 이러한 결정을 내리기 위해 초음파 검사(또는 기타 진단 검사)가 필요한지 여부를 결정하는 데 귀중한 추가 정보를 제공합니까?
  4. 자가 관리 증상 일지와 저감도 임신 검사가 어떤 의료 낙태 고객이 후속 방문이 필요한지 결정하는 데 적절한 근거를 제공할 수 있습니까?

연구 가설은 다음과 같습니다.

  1. 개업의는 병력과 검사를 기반으로 하지만 초음파 검사 없이 어떤 환자가 의료 낙태에 적합하고 어떤 환자가 적합하지 않거나 적격성을 결정하기 위해 추가 평가가 필요한지 신뢰할 수 있고 정확하게 결정할 수 있습니다.
  2. 개업의는 증상 일지와 저감도 임신 테스트를 기반으로 하지만 초음파 검사 없이 의료 낙태가 성공적으로 수행된 시기와 다른 가능한 결과에 대한 의뢰가 필요한 시기를 신뢰할 수 있고 정확하게 결정할 수 있습니다.
  3. 증상 일지와 저감도 임신 검사는 후속 방문으로 혜택을 받을 수 있는 여성과 필요하지 않은 여성을 구분하는 안전하고 효과적인 수단입니다.

연구 유형

관찰

등록

4410

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Planned Parenthood of San Diego and Riverside Counties
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York City, New York, 미국, 10012
        • Planned Parenthood of New York City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 가정 연구 카드를 작성하고 후속 방문을 위해 돌아오는 데 동의하고 의료 낙태를 위해 연구 클리닉에 출석하는 여성

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 의료 낙태를 위해 연구 클리닉에 출석하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wesley Clark, MPH, Gynuity Health Projects

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1.1.2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의료 낙태에 대한 임상 시험

3
구독하다