Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

De-medicalizáló Mifepristone orvosi abortusz

2007. április 25. frissítette: Gynuity Health Projects

Ez a tanulmány megvizsgálja annak lehetőségét, hogy a mifepriston és misoprostol – biztonságos, bevált terápia a terhesség korai első trimeszterében történő megszakítására – felhasználásával végzett orvosi abortusz egyszerűbb és olcsóbb, mint az Egyesült Államokban szokásosan alkalmazott módszer.

A kutatók azt feltételezik, hogy:

  1. Maguk az orvosok a kórelőzmény és a vizsgálat alapján, de szonográfia nélkül képesek megbízhatóan és helyesen meghatározni, hogy mely betegek jogosultak orvosi abortuszra, és melyek azok, akik nem alkalmasak, vagy további értékelést igényelnek az alkalmasság megállapításához.
  2. A gyakorló orvosok maguk a tüneti napló és az alacsony érzékenységű terhességi teszt alapján, de szonográfia nélkül képesek megbízhatóan és helyesen meghatározni, hogy mikor történt sikeres orvosi abortusz, és mikor kell más lehetséges kimenetelre utalni.
  3. A tüneti napló és az alacsony érzékenységű terhességi teszt biztonságos és hatékony eszköze annak, hogy elkülönítse azokat a nőket, akik számára előnyös lehet az utóvizsgálat, és azoktól, akiknek nincs rájuk szükségük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mifepristone orvosi abortusz Franciaországban másfél évtizede, az Egyesült Államokban pedig 2001 óta elérhető. Ez idő alatt bebizonyosodott, hogy ugyanolyan biztonságos, mint akár a műtéti abortusz, akár a terhesség kihordása. Ezen túlmenően, mivel az orvosi abortusz nem műtétet, hanem gyógyszereket használ a terhesség megszakításához, nagymértékben megnövelheti az abortuszszolgáltatást nyújtó helyek elérhetőségét az Egyesült Államokban, és szükségtelenné válik a drága felszerelés és a sebészeti képzés.

Sajnálatos módon azonban, bár az orvosi abortusz elérhetősége az Egyesült Államokban idővel nőtt, még nem érte el teljes potenciálját. Ez nagyrészt két olyan tényezőnek tudható be, amelyek akadályozzák a szolgáltatókat abban, hogy az eljárást felkínálják, a nőket pedig abban, hogy megválasszák az eljárást: 1) Bár az Egyesült Államokban jóváhagyott orvosi abortuszrend nem írja elő, hogy a szolgáltatók ultrahangvizsgálatot alkalmazzanak az eljárás részeként, általános gyakorlattá vált a szolgáltatók körében. Ez egyrészt növeli az eljárás költségeit, másrészt korlátozza az azt kínáló létesítmények számát. 2) Míg a műtéti abortusz általában csak egy klinikai látogatást igényel, addig az orvosi abortuszhoz (hivatalosan) három vagy (a gyakorlatban) két látogatás szükséges, ami drágábbá, kevésbé kényelmessé és kevésbé vonzóvá teszi a nők számára.

Már rengeteg bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy két (vagy még kevesebb) rendelői vizittel, rutin ultrahangvizsgálat nélkül is biztonságosan elvégezhető az orvosi abortusz. Az Egyesült Államokban a legtöbb orvosi abortusz jelenleg csak két látogatást igényel, és fennáll annak a lehetősége, hogy a nők otthoni önszűrést végezzenek egy tünet-ellenőrző lista alapján, hogy megállapítsák, vajon a második (az utóvizsgálat) szükséges – egy olyan megközelítés, amely megkíméli az orvosi abortuszt elvégző kliensek túlnyomó többségét, akiknek egyszerű kezelésük van, egy plusz utazástól a klinikára. Ezen túlmenően számos kevésbé költséges és kevésbé technológia-igényes megközelítés létezik a jelenleg szolgáltatott diagnosztikai információk ultrahangos vizsgálat előtti és utáni összegyűjtésére.

A jelenlegi tanulmány célja, hogy tesztelje az orvosi abortusz olyan megközelítésének megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amely lemond az ultrahangvizsgálat rutinszerű használatáról. Bizonyítékot fog szolgáltatni arra vonatkozóan is, hogy megvalósítható-e az orvosi abortuszt végző kliensek önszűrésén alapuló univerzális utóellenőrző látogatás követelményének megszüntetése. A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges adatok megadásával azonban a vizsgálati protokoll semmilyen módon nem fogja lerövidíteni azt az orvosi abortuszkezelést, amelyet jelenleg a résztvevő intézményekben kapnak a kliensek. A tanulmány lehetővé teszi, hogy a kliensek standard ellátásban részesüljenek (minden esetben utóellenőrző vizittel és műtét előtti és utáni ultrahangvizsgálattal), miközben értékes információkat gyűjtenek, amelyek reményeink szerint alapot adnak a standard ellátás egyszerűsítéséhez a jövőben.

A tanulmány által megválaszolandó kutatási kérdések a következők:

  1. Az abortuszt végző klienssel végzett interjú, terhességi teszt és fizikális vizsgálat megfelelő információt nyújt-e annak meghatározásához, hogy mely abortuszt végző kliensek jogosultak az orvosi abortusz-eljárásra, és melyeket kell ultrahangvizsgálatra (vagy egyéb diagnosztikai vizsgálatra) utalni az ilyen döntés meghozatala előtt?
  2. Egy önálló tünetnapló és egy nyomon követett alacsony érzékenységű terhességi teszt megfelelő alapot adhat-e annak megállapítására, hogy egy nő sikeres orvosi abortuszon esett-e át, vagy szükséges-e ultrahangvizsgálat (vagy más diagnosztikai vizsgálat) ennek elvégzéséhez meghatározás?
  3. Az abortusz utáni kismedencei vizsgálat értékes további információval szolgál annak megállapításához, hogy egy nő sikeres orvosi abortuszon esett át, vagy szükséges-e ultrahangvizsgálat (vagy egyéb diagnosztikai vizsgálat) ennek megállapításához?
  4. Adhat-e megfelelő alapot egy önálló tüneti napló és egy alacsony érzékenységű terhességi teszt annak meghatározásához, hogy mely orvosi abortuszt végző kliensek igényelnek utóvizsgálatot?

A kutatási hipotézisek a következők:

  1. Maguk az orvosok a kórelőzmény és a vizsgálat alapján, de szonográfia nélkül képesek megbízhatóan és helyesen meghatározni, hogy mely betegek jogosultak orvosi abortuszra, és melyek azok, akik nem alkalmasak, vagy további értékelést igényelnek az alkalmasság megállapításához.
  2. A gyakorló orvosok maguk a tüneti napló és az alacsony érzékenységű terhességi teszt alapján, de szonográfia nélkül képesek megbízhatóan és helyesen meghatározni, hogy mikor történt sikeres orvosi abortusz, és mikor kell más lehetséges kimenetelre utalni.
  3. A tüneti napló és az alacsony érzékenységű terhességi teszt biztonságos és hatékony eszköze annak, hogy elkülönítse azokat a nőket, akik számára előnyös lehet az utóvizsgálat, és azoktól, akiknek nincs rájuk szükségük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

4410

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Planned Parenthood of San Diego and Riverside Counties
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York City, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Planned Parenthood of New York City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati klinikákon orvosi abortusz miatt jelentkező nők, akik vállalják, hogy kitöltik az otthoni tanulmányi kártyát, és visszatérnek utóvizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik orvosi abortusz miatt jelentkeznek a klinikákon, és nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wesley Clark, MPH, Gynuity Health Projects

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.1.2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi abortusz

3
Iratkozz fel