조산 위험이 있는 여성에게 제공되는 황산마그네슘에 의한 신경 보호
2013년 6월 17일 업데이트: University Hospital, Rouen
극미숙아에서 황산마그네슘이 뇌실주위백질연화증 발생에 미치는 영향
마그네슘은 후천성 저산소-허혈성 및/또는 염증성 대뇌 병변의 신생아 동물 모델에서 신경보호제입니다. 이는 일부 관찰 연구에서 주산기 사망 및 뇌성마비의 상당한 감소와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 임신 33주 이전에 조산의 위험이 있는 여성에게 주어진 산전 황산마그네슘이 신경보호 효과가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임신 33주 이전에 조산할 위험이 있고 임신의 혈관 질환이 없는 여성을 대상으로 센터별로 계층화하고 다태 출산을 하는 18개의 프랑스 3차 병원에서 무작위 대조 시험입니다.
여성은 4g의 0.1g/ml 황산마그네슘 용액 또는 등장성 혈청 염화물 용액(0.9%)을 받았습니다.
주요 결과 측정은 퇴원까지의 사망률, 심각한 백질 손상(두개 초음파 검사에서 캐비테이션 및/또는 실질내 출혈의 존재로 정의됨) 및 복합 사망 및 심각한 백질 손상의 비율입니다.
2차 결과 측정은 백질 손상 비율(공동화 및/또는 실질내 출혈의 존재 및 두개골 초음파 연구에서 15일 간격으로 지속되는 저발성으로 정의됨), 2세에 추적 관찰입니다.
연구 유형
중재적
등록
700
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Normandy
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Rouen, Normandy, 프랑스, 76031
- Charles-Nicolle hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 이내에 출산이 예상되거나 계획된 임신 주수 33주 미만의 단태, 쌍둥이 또는 세쌍둥이 초미숙아를 임신한 여성
제외 기준:
- 임신 중 혈관 질환이 있는 여성
- 태아의 심각한 기형 또는 염색체 이상이 있는 여성
- 저혈압 여성
- 신부전
- 심장 리듬 이상
- 칼슘 채널 억제제 섭취
- 24시간 미만의 디기탈리스 또는 인도메타신
- 베타 유사체 섭취 중단 후 1시간 이상 심혈관 독성 또는 빈맥 징후 지속
- 근무력증
- 응급 C 섹션
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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사망 시 퇴원까지
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심한 백질 손상
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퇴원까지의 복합 사망 및 심각한 백질 손상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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백질 손상
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낭포성 심실주위 백혈구연화증
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낭종의 지형
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뇌실내/실질내 출혈
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산모와 조산아에 대한 황산마그네슘의 부작용
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2세의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephane MARRET, MD-PhD, University
- 수석 연구원: Stephane Marret, MD-PhD, University Hospital, Rouen
- 연구 책임자: Jacques Benichou, MD-PhD, University hopsital of Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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