- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00525317
구강 마그네슘 대체가 임신으로 인한 다리 경련을 완화합니까?
2013년 12월 16일 업데이트: Oslo University Hospital
구강 마그네슘 대체 요법이 마그네슘 유발 다리 경련을 완화합니까?
이것은 임신 중 다리 경련에 대해 마그네슘 함유 정제로 치료하는 시도입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 18주에서 36주 사이의 건강한 임산부가 적어도 일주일에 두 번 다리 경련을 앓고 있는 경우 마그네슘 정제 또는 위약을 2주 동안 매일 120mg x 3으로 치료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재발성 다리 경련이 있는 임산부(적어도 일주일에 두 번).
- 건강 증명서에 따르면 질병이 없습니다. 서면 참여 동의서에 서명해야 합니다.
- 요구되는 언어 능력: 노르웨이어가 모국어입니다. 임신 기간은 17주 이상 36주 미만입니다.
제외 기준:
- 쌍둥이 임신.
- 부종.
- 자간전증.
- 시험 치료 이후의 마그네슘 보충.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 마그네슘 정제 보충 (1)
Nycoplus Magnesium"(2주 동안 매일 120mg x 3)
|
120 mg x 3 또는 위약
다른 이름들:
|
위약 비교기: 위약 태블릿 보충 (2)
위약(2주 동안 매일 3회)
|
120 mg x 3 또는 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 강도 및 빈도
기간: 연구의 끝
|
연구의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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