중증 두부손상 환자에서 고장액의 대뇌혈역학적 영향
2012년 6월 22일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
이것은 심각한 외상성 뇌손상(TBI) 후 두개내압항진증 환자의 뇌혈류 변화에 특히 중점을 두어 두 고장액(만니톨, 고장식염수)의 생리학적 효과를 비교하는 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 외상성 뇌손상으로 인해 두개내압이 증가된 환자의 두개내압상승, 뇌혈류, 혈청/뇨 삼투압에 대한 두 가지 고장액(만니톨, 6.4% 고장식염수)의 효과를 비교한 연구이다.
연구는 기관에서 수행되는 표준 의료 치료를 방해하지 않고 손상 후 처음 72시간 동안 수행됩니다.
간병인이 고장액을 지시하면 연구팀은 정보를 받고 대뇌 혈류 평가와 혈장 및 소변 삼투압 변화를 포함하여 일련의 생리학적 침상 측정을 수행합니다.
이 연구는 비침습적이며 연구 프로토콜은 어떤 식으로든 이러한 환자에 대한 표준 치료를 방해하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Center for Neurosurgery Sciences - UTHSCSA - Surgical Intensive Care Unit (SICU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 TBI 환자(운동 글래스고 혼수 척도[GCS] 점수 < 5)
- 나이 > 18세
- 의료 서비스 제공자는 고삼투압제를 사용하여 두개내 고혈압 치료를 지시했습니다.
설명
포함 기준:
- 중증 TBI 환자(운동 글래스고 혼수 척도[GCS] 점수 < 5)
- 나이 > 18세
- 의료 서비스 제공자는 고삼투압제를 사용하여 두개내 고혈압 치료를 지시했습니다.
제외 기준:
- 뇌사(GCS 3, 확장된 동공 고정)
- 생명을 위협하는 전신 손상(뇌 이외의 장기 시스템에서 AIS > 4); AIS = 약식 부상 점수
- 수액 소생술 및 저용량 도파민에 반응하지 않는 저혈압
- 내경동맥 손상에 대한 임상 또는 영상 징후/의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman Hlatky, M.D., Center for Neurosurgical Sciences - UTHSC San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vialet R, Albanese J, Thomachot L, Antonini F, Bourgouin A, Alliez B, Martin C. Isovolume hypertonic solutes (sodium chloride or mannitol) in the treatment of refractory posttraumatic intracranial hypertension: 2 mL/kg 7.5% saline is more effective than 2 mL/kg 20% mannitol. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1683-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000063268.91710.DF.
- Wade CE, Kramer GC, Grady JJ, Fabian TC, Younes RN. Efficacy of hypertonic 7.5% saline and 6% dextran-70 in treating trauma: a meta-analysis of controlled clinical studies. Surgery. 1997 Sep;122(3):609-16. doi: 10.1016/s0039-6060(97)90135-5.
- Doyle JA, Davis DP, Hoyt DB. The use of hypertonic saline in the treatment of traumatic brain injury. J Trauma. 2001 Feb;50(2):367-83. doi: 10.1097/00005373-200102000-00030. No abstract available.
- Qureshi AI, Suarez JI, Bhardwaj A, Mirski M, Schnitzer MS, Hanley DF, Ulatowski JA. Use of hypertonic (3%) saline/acetate infusion in the treatment of cerebral edema: Effect on intracranial pressure and lateral displacement of the brain. Crit Care Med. 1998 Mar;26(3):440-6. doi: 10.1097/00003246-199803000-00011.
- Miller JD, Becker DP, Ward JD, Sullivan HG, Adams WE, Rosner MJ. Significance of intracranial hypertension in severe head injury. J Neurosurg. 1977 Oct;47(4):503-16. doi: 10.3171/jns.1977.47.4.0503.
- Valadka AB, Robertson CS. Should we be using hypertonic saline to treat intracranial hypertension? Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):1245-6. doi: 10.1097/00003246-200004000-00069. No abstract available.
- Berger S, Schurer L, Hartl R, Deisbock T, Dautermann C, Murr R, Messmer K, Baethmann A. 7.2% NaCl/10% dextran 60 versus 20% mannitol for treatment of intracranial hypertension. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1994;60:494-8. doi: 10.1007/978-3-7091-9334-1_135.
- Worthley LI, Cooper DJ, Jones N. Treatment of resistant intracranial hypertension with hypertonic saline. Report of two cases. J Neurosurg. 1988 Mar;68(3):478-81. doi: 10.3171/jns.1988.68.3.0478.
- Qureshi AI, Wilson DA, Traystman RJ. Treatment of elevated intracranial pressure in experimental intracerebral hemorrhage: comparison between mannitol and hypertonic saline. Neurosurgery. 1999 May;44(5):1055-63; discussion 1063-4. doi: 10.1097/00006123-199905000-00064.
- Battison C, Andrews PJ, Graham C, Petty T. Randomized, controlled trial on the effect of a 20% mannitol solution and a 7.5% saline/6% dextran solution on increased intracranial pressure after brain injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):196-202; discussion 257-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000150269.65485.a6.
- Cruz J, Minoja G, Okuchi K, Facco E. Successful use of the new high-dose mannitol treatment in patients with Glasgow Coma Scale scores of 3 and bilateral abnormal pupillary widening: a randomized trial. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):376-83. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0376.
- Tseng MY, Al-Rawi PG, Pickard JD, Rasulo FA, Kirkpatrick PJ. Effect of hypertonic saline on cerebral blood flow in poor-grade patients with subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Jun;34(6):1389-96. doi: 10.1161/01.STR.0000071526.45277.44. Epub 2003 May 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
만니톨에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한