파킨슨병 환자의 도파민 수송체 밀도에 대한 도파민성 약물의 효과 연구
2009년 8월 27일 업데이트: Institute for Neurodegenerative Disorders
파킨슨병을 앓고 있는 외래 환자 피험자의 SPECT 도파민 수송체 밀도에 대한 Cabergoline 대 Carbidopa/Levodopa의 단기 효과에 대한 단일 맹검 평가
이 연구는 레보도파로 단기간 치료한 후 도파민 작용제 또는 위약과 비교하여 123iodine-2ß-carbomethoxy-3ß-(4-iodophenyl) tropane([123I]ß-CIT) 흡수에 변화가 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 초기 파킨슨병에서 선조체 DATscan 흡수에 대한 레보도파 또는 카버골린을 사용한 단기 치료에 대한 다기관 공개 라벨 연구입니다.
약 120명의 파킨슨병 피험자가 12주 동안 카비도파/레보도파, 카버골린 또는 무치료로 무작위 배정됩니다.
피험자는 스크리닝 시와 12주 후에 DATscan으로 SPECT 이미징을 받게 됩니다.
12주 후 카비도파/레보도파 및 카버골린 치료를 중단하고 모든 피험자는 8주 후(기준선 후 20주) DATscan으로 SPECT 이미징을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04103
- Dept. of Neurology, University of Leipzig
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Marburg, 독일, 35039
- Dept. of Neurology Marburg, Phillips-Univ.
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München, 독일, 81377
- Ambulanz für Bewegungsstörungen, Neurologische Poliklinik
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Department of Neurology, Innsbruck Medical University
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Vienna, 오스트리아, 1160
- Neurological Department, Wilhelminenspital
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Catania, 이탈리아, 95123
- University of Catania-Department of Neurosciences
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Milan, 이탈리아
- Parkinson Institute Milan
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Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Neurological Sciences-University of Napoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자는 40세 이상이다.
- 서면 동의서를 받습니다.
- 피험자는 특발성 파킨슨병의 임상 진단을 받았습니다.
- 주제에 대한 Hoehn 및 Yahr 단계는 I-II입니다.
제외 기준:
- 피험자는 비정형 또는 약물 유발 파킨슨병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 치매가 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 유의한 비정상적 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 파킨슨병에서 단기 레보도파 요법이 도파민 수송체 밀도에 미치는 영향을 확인하기 위해
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 파킨슨병에서 카버골린을 사용한 단기 치료가 도파민 수송체 밀도에 미치는 영향을 확인하기 위해
기간: 일년
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일년
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AMADEUS 컨소시엄을 더욱 발전시키기 위해 비교 가능한 기술을 사용하여 데이터를 얻고 이미징을 중앙 분석 사이트로 전송할 수 있는 임상 이미징 SPECT DAT 사이트의 협력
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth L Marek, MD, The Institute for Neurodegenerative Disorders
- 수석 연구원: John P Seibyl, MD, The Institute for Neurodegenerative Disorders
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Whone AL, Watts RL, Stoessl AJ, Davis M, Reske S, Nahmias C, Lang AE, Rascol O, Ribeiro MJ, Remy P, Poewe WH, Hauser RA, Brooks DJ; REAL-PET Study Group. Slower progression of Parkinson's disease with ropinirole versus levodopa: The REAL-PET study. Ann Neurol. 2003 Jul;54(1):93-101. doi: 10.1002/ana.10609.
- Wooten GF. Agonists vs levodopa in PD: the thrilla of whitha. Neurology. 2003 Feb 11;60(3):360-2. doi: 10.1212/wnl.60.3.360. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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카버 골린에 대한 임상 시험
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Newron Pharmaceuticals SPA완전한특발성 파킨슨병미국, 스페인, 브라질, 페루, 콜롬비아, 독일, 아르헨티나, 인도, 크로아티아, 체코 공화국, 이탈리아, 남아프리카, 핀란드, 포르투갈, 캐나다, 슬로바키아, 불가리아, 칠레, 멕시코, 폴란드