코카인 의존 개인을 위한 Modafinil 치료

포함 기준:

• 18-60세의 남성 또는 여성;
• 코카인 의존의 현재 DSM-IV 진단
• 지난 30일 이내에 최소 $200 상당의 코카인을 사용하고 스크리닝 중에 양성 소변 독성(BE)이 있는 경우,
• 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• 여성은 폐경 후 최소 2년 이상 외과적으로 불임이거나 가임기인 경우 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 이 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다(즉, 살정제를 사용한 장벽 방법, 스테로이드 피임법[Depo-Provera를 포함한 경구 및 이식 피임법은 장벽 방법과 함께 사용해야 함] 또는 자궁 내 장치[IUD])

제외 기준:

• 현재 코카인이나 니코틴 이외의 물질에 의존
• 정신병, 양극성 질환, 기질적 뇌 질환, 치매 또는 향정신성 약물을 필요로 하는 모든 질병과 같은 신경학적 또는 정신 장애
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 질병; 조절되지 않는 고혈압, 중대한 심장 질환(심근 경색증, 협심증, 승모판 탈출증, 좌심실 비대, 심계항진 및 부정맥의 병력 포함), 간 질환, 신장 질환 또는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 심각하거나 진행성 의학적 질병 환자 안전 또는 연구 수행을 위태롭게 합니다.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료를 시작하기 전 한 달 이내에 주요 장기 시스템에 대한 독성 가능성이 알려진 약물을 받았습니다. 신생물성 질환에 대한 화학요법제(즉, 메토트렉세이트, 빈크리스틴, 빈블라스틴, 플루오로우라실), 기생충 감염에 사용되는 제제, 이소니아지드, 클로람부실, 닥티노마이신, 클로람페니콜, 면역억제제 및 세포독성제(즉, 사이클로스포린, 타크로리무스), 인도메타신, 프로테아제 억제제, 암포테리신 B, 세팔로스포린, 아미노글리코시드, 인터페론 및 술폰아미드;
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값
• 연구 약물의 대사 또는 배설의 변화(주요 위장관 수술, 위절제술, 위루술, 장 절제술 등) 또는 만성 위장 장애(궤양성 대장염, 국소 장염 또는 위장관 출혈);
• 모다피닐에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기 또는 프로프라놀롤, 페니토인, 와파린 및 디아제팜을 포함하여 연구 중인 약물 중 하나와 불리하게 상호 작용할 수 있는 약물로 만성 요법을 받는 경우;
• 현재 프로프라놀롤, 페니토인, 와파린 및 디아제팜을 포함하여 연구 중인 약물 중 하나와 악영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 무작위화 전 30일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 복용했습니다.
• 등록 전 60일 이내에 연구 약물을 복용했거나 복용한 적이 있음
• 여성이고 가임 능력이 있고, 소변 임신 테스트에서 양성 반응을 보이고, 수유 중이고, 연구 약물의 첫 번째 투여 시점에 예상 월경을 초과하는 3일 이상의 무월경을 겪었고, 향후 6개월 내에 임신을 고려하고 있는 경우 , 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않습니다.
• 연구 등록 60일 이내에 임의의 아편제 대체물(메타돈, LAAM, 부프레노르핀)로 치료를 받았습니다.