Modafinil-behandling for kokainavhengige individer

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, i alderen 18 - 60 år;
• Nåværende DSM-IV diagnose av kokainavhengighet
• Bruk av kokain verdt minst $200 i løpet av de siste 30 dagene og har positiv urintoksikologi (BE) under screening;
• Kunne gi skriftlig informert samtykke og overholde alle studieprosedyrer;
• Kvinner må være kirurgisk sterile, minst to år postmenopausale, eller hvis de er i fertil alder, bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode og samtykke i å fortsette bruken av denne metoden i minst 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet (dvs. barrieremetode med spermicid, steroid prevensjon [oral og implantert, inkludert Depo-Provera prevensjonsmidler må brukes sammen med en barrieremetode], eller intrauterin enhet [IUD])

Ekskluderingskriterier:

• For tiden avhengig av andre stoffer enn kokain eller nikotin
• Nevrologiske eller psykiatriske lidelser, som psykose, bipolar sykdom, organisk hjernesykdom, demens eller andre sykdommer som krever psykotrope medisiner
• Alvorlige medisinske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til; ukontrollert hypertensjon, betydelig hjertesykdom (inkludert en historie med hjerteinfarkt, angina, mitralklaffprolaps, venstre ventrikkelhypertrofi, hjertebank og arytmi), leversykdom, nyresykdom eller enhver alvorlig, potensielt livstruende eller progressiv medisinsk sykdom som kan kompromittere pasientsikkerhet eller studieatferd;
• Mottok et medikament med kjent potensiale for toksisitet til et større organsystem i løpet av måneden før behandlingsstart inkludert, men ikke begrenset til; kjemoterapeutiske midler for neoplastisk sykdom (dvs. metotreksat, vinkristin, vinblastin, fluorouracil), midler som brukes mot parasittiske infeksjoner, isoniazid, klorambucil, daktinomycin, kloramfenikol, immunsuppressive og cytotoksiske midler (dvs. cyklosporin, takrolimus), indometacin, proteasehemmere, amfotericin B, cefalosporiner, aminoglykosider, interferon og sulfonamider;
• Klinisk signifikante unormale laboratorieverdier
• Har en sykdom i mage-tarmsystemet, leveren eller nyrene som kan føre til endret metabolisme eller utskillelse av studiemedisinen (historie med større gastrointestinale kirurgiske inngrep, gastrektomi, gastrostomi, tarmreseksjon osv.) eller historie med kroniske gastrointestinale lidelser (ulcerøs) kolitt, regional enteritt eller gastrointestinal blødning);
• Kjent overfølsomhet eller allergi mot modafinil eller mottar kronisk terapi med noen medisiner som kan interagere negativt med en av medisinene som studeres, inkludert propranolol, fenytoin, warfarin og diazepam;
• Tar for tiden noen medisiner som kan interagere negativt med en av medisinene som studeres, inkludert propranolol, fenytoin, warfarin og diazepam
• Tok monoaminoksidasehemmere (MAOI) innen 30 dager før randomisering;
• Tar eller har tatt et forsøkslegemiddel innen 60 dager før påmelding
• Hvis kvinner og i fertil alder, tester positivt på en uringraviditetstest, ammer, har hatt tre eller flere dager med amenoré utover forventet menstruasjon på tidspunktet for den første dosen med studiemedisin, vurderer graviditet i løpet av de neste 6 månedene , eller ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode;
• Mottok terapi med en hvilken som helst opiatsubstitutt (metadon, LAAM, buprenorfin) innen 60 dager etter studieregistrering.