Modafinil-behandling til kokainafhængige personer

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, i alderen 18 - 60 år;
• Nuværende DSM-IV diagnose af kokainafhængighed
• Brug af kokain til en værdi af mindst $200 inden for de seneste 30 dage og har haft positiv urintoksikologi (BE) under screening;
• Kunne give skriftligt informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer;
• Kvinder skal være kirurgisk sterile, mindst to år postmenopausale, eller hvis de er i den fødedygtige alder, skal de bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode og acceptere at fortsætte brugen af ​​denne metode i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dvs. barrieremetode med spermicid, steroid præventionsmiddel [oral og implanteret, inklusive Depo-Provera præventionsmidler skal bruges sammen med en barrieremetode] eller intrauterin enhed [IUD])

Ekskluderingskriterier:

• I øjeblikket afhængig af andre stoffer end kokain eller nikotin
• Neurologiske eller psykiatriske lidelser, såsom psykose, bipolar sygdom, organisk hjernesygdom, demens eller enhver sygdom, der kræver psykotrop medicin
• Alvorlige medicinske sygdomme, herunder men ikke begrænset til; ukontrolleret hypertension, betydelig hjertesygdom (herunder en historie med myokardieinfarkt, angina, mitralklapprolaps, venstre ventrikelhypertrofi, hjertebanken og arytmi), leversygdom, nyresygdom eller enhver alvorlig, potentielt livstruende eller progressiv medicinsk sygdom, der kan kompromittere patientsikkerheden eller studieadfærd;
• Modtog et lægemiddel med kendt potentiale for toksicitet for et større organsystem inden for måneden før påbegyndelse af behandling, herunder men ikke begrænset til; kemoterapeutiske midler til neoplastisk sygdom (dvs. methotrexat, vincristin, vinblastin, fluorouracil), midler, der anvendes til parasitære infektioner, isoniazid, chlorambucil, dactinomycin, chloramphenicol, immunsuppressive og cytotoksiske midler (dvs. cyclosporin, tacrolimus), indomethacin, proteaseinhibitorer, amphotericin B, cephalosporiner, aminoglycosider, interferon og sulfonamider;
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier
• Har nogen sygdom i mave-tarmsystemet, lever eller nyrer, som kan resultere i ændret stofskifte eller udskillelse af undersøgelsesmedicinen (historie om større mave-tarmkanalkirurgi, gastrektomi, gastrostomi, tarmresektion osv.) eller historie med kroniske mave-tarmsygdomme (ulcerøs) colitis, regional enteritis eller gastrointestinal blødning);
• Kendt overfølsomhed eller allergi over for modafinil eller modtagelse af kronisk terapi med enhver medicin, der kunne interagere negativt med en af ​​de undersøgte lægemidler, herunder propranolol, phenytoin, warfarin og diazepam;
• Tager i øjeblikket enhver medicin, der kan interagere negativt med en af ​​de undersøgte lægemidler, inklusive propranolol, phenytoin, warfarin og diazepam
• Tog monoaminoxidasehæmmere (MAOI) inden for 30 dage før randomisering;
• Tager eller har taget et forsøgslægemiddel inden for 60 dage før tilmelding
• Hvis kvinden og den fødedygtige kvinde, tester positivt på en uringraviditetstest, ammer, har haft tre eller flere dage med amenoré ud over forventet menstruation på tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesmedicin, overvejer graviditet inden for de næste 6 måneder , eller ikke bruger en effektiv præventionsmetode;
• Modtog behandling med en hvilken som helst opiat-erstatning (metadon, LAAM, buprenorphin) inden for 60 dage efter tilmelding til undersøgelsen.