コカイン依存者に対するモダフィニル治療

包含基準:

• 18～60歳の男性または女性。
• -コカイン依存症の現在のDSM-IV診断
• 過去30日以内に少なくとも200ドル相当のコカインを使用し、スクリーニング中に尿毒物学（BE）が陽性である;
• 書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究手順に従うことができる;
• 女性は閉経後少なくとも 2 年間は外科的に無菌であるか、出産の可能性がある場合は医学的に認められた避妊法を使用し、治験薬の最終投与後少なくとも 30 日間はこの方法の使用を継続することに同意する必要があります (つまり、 殺精子剤を用いたバリア法、ステロイド性避妊薬 [経口および埋め込み型、デポプロベラ避妊薬を含む避妊薬は、バリア法と併用する必要があります]、または子宮内避妊器具 [IUD])

除外基準:

• 現在、コカインまたはニコチン以外の物質に依存している
• 精神病、双極性障害、器質性脳疾患、認知症、または向精神薬を必要とするあらゆる疾患などの神経学的または精神医学的障害
• 以下を含むがこれらに限定されない深刻な医学的疾患;コントロールされていない高血圧、重大な心疾患（心筋梗塞、狭心症、僧帽弁逸脱、左心室肥大、動悸、不整脈の病歴を含む）、肝疾患、腎疾患、または生命を脅かす可能性のあるまたは進行性の深刻な医学的疾患患者の安全または研究の実施を危うくする;
• 主要な臓器系への毒性の可能性が知られている薬を、治療に入る前の1か月以内に受け取りました。腫瘍性疾患の化学療法剤（すなわち メトトレキサート、ビンクリスチン、ビンブラスチン、フルオロウラシル)、寄生虫感染に使用される薬剤、イソニアジド、クロラムブシル、ダクチノマイシン、クロラムフェニコール、免疫抑制剤および細胞毒性剤(すなわち シクロスポリン、タクロリムス)、インドメタシン、プロテアーゼ阻害剤、アムホテリシン B、セファロスポリン、アミノグリコシド、インターフェロン、およびスルホンアミド;
• 臨床的に重要な異常検査値
• -研究薬の代謝または排泄の変化をもたらす可能性のある胃腸系、肝臓、または腎臓の疾患（主要な胃腸管手術の病歴、胃切除術、胃瘻、腸切除など）または慢性胃腸障害（潰瘍性）の病歴大腸炎、局所腸炎、または消化管出血);
• -モダフィニルに対する既知の過敏症またはアレルギー、またはプロプラノロール、フェニトイン、ワルファリン、ジアゼパムなど、研究中の薬物の1つと有害に相互作用する可能性のある薬物による慢性治療を受けている;
• -現在、プロプラノロール、フェニトイン、ワルファリン、ジアゼパムなど、研究中の薬の1つと逆に相互作用する可能性のある薬を服用している
• 無作為化前30日以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用した;
• -登録前60日以内に治験薬を服用または服用した
• -女性で出産能力がある場合、尿妊娠検査で陽性であり、授乳中であり、研究薬の初回投与時に予想される月経を超えて3日以上の無月経があり、次の6か月以内に妊娠を検討している、または効果的な避妊方法を使用していません。
• -研究登録から60日以内に、アヘン剤代替物（メタドン、LAAM、ブプレノルフィン）による治療を受けました。