Traitement au modafinil pour les personnes cocaïnomanes

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de 18 à 60 ans ;
• Diagnostic actuel du DSM-IV de dépendance à la cocaïne
• Avoir consommé au moins 200 $ de cocaïne au cours des 30 derniers jours et avoir une toxicologie urinaire (BE) positive lors du dépistage ;
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à toutes les procédures d'étude ;
• Les femmes doivent être chirurgicalement stériles, au moins deux ans après la ménopause ou, si elles sont en âge de procréer, utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée et accepter de continuer à utiliser cette méthode pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (c'est-à-dire méthode de barrière avec spermicide, contraceptif stéroïdien [oral et implanté, y compris les contraceptifs Depo-Provera doivent être utilisés en conjonction avec une méthode de barrière], ou dispositif intra-utérin [DIU])

Critère d'exclusion:

• Actuellement dépendant de toute substance autre que la cocaïne ou la nicotine
• Troubles neurologiques ou psychiatriques, tels que psychose, maladie bipolaire, maladie cérébrale organique, démence ou toute maladie nécessitant des médicaments psychotropes
• Maladies médicales graves, y compris, mais sans s'y limiter ; hypertension non maîtrisée, maladie cardiaque importante (y compris des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de prolapsus de la valve mitrale, d'hypertrophie ventriculaire gauche, de palpitations et d'arythmie), maladie hépatique, maladie rénale ou toute maladie grave, potentiellement mortelle ou évolutive pouvant compromettre la sécurité du patient ou la conduite de l'étude ;
• A reçu un médicament avec un potentiel connu de toxicité pour un système d'organe majeur dans le mois précédant le début du traitement, y compris, mais sans s'y limiter ; agents chimiothérapeutiques pour les maladies néoplasiques (c.-à-d. méthotrexate, vincristine, vinblastine, fluorouracile), agents utilisés pour les infections parasitaires, isoniazide, chlorambucil, dactinomycine, chloramphénicol, agents immunosuppresseurs et cytotoxiques (c.-à-d. cyclosporine, tacrolimus), indométhacine, inhibiteurs de protéase, amphotéricine B, céphalosporines, aminoglycosides, interféron et sulfamides ;
• Valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives
• A une maladie du système gastro-intestinal, du foie ou des reins pouvant entraîner une altération du métabolisme ou de l'excrétion du médicament à l'étude (antécédents de chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal, gastrectomie, gastrostomie, résection intestinale, etc.) ou des antécédents de troubles gastro-intestinaux chroniques (ulcères colite, entérite régionale ou saignement gastro-intestinal);
• Hypersensibilité ou allergie connue au modafinil ou traitement chronique avec tout médicament pouvant interagir négativement avec l'un des médicaments à l'étude, y compris le propranolol, la phénytoïne, la warfarine et le diazépam ;
• Prend actuellement tout médicament qui pourrait interagir négativement avec l'un des médicaments à l'étude, y compris le propranolol, la phénytoïne, la warfarine et le diazépam
• A pris des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) dans les 30 jours précédant la randomisation ;
• Prendre ou avoir pris un médicament expérimental dans les 60 jours précédant l'inscription
• Si une femme et en capacité de procréer, teste positif sur un test de grossesse urinaire, allaite, a eu trois jours ou plus d'aménorrhée au-delà des règles prévues au moment de la première dose du médicament à l'étude, envisage une grossesse dans les 6 prochains mois , ou n'utilise pas de méthode contraceptive efficace ;
• A reçu un traitement avec un substitut aux opiacés (méthadone, LAAM, buprénorphine) dans les 60 jours suivant l'inscription à l'étude.