재발성 및 저항성 고전적 호지킨병 환자의 Alemtuzumab(Campath-1H) 단클론 항체

Alemtuzumab은 "단클론 항체"로 알려진 약물 유형입니다. 항체는 CD52라는 특정 단백질(항원)에 결합합니다. CD52는 정상 림프구와 단핵구의 표면에서 발견됩니다. 항체가 림프구 또는 단핵구 표면의 단백질에 결합하면 세포가 죽게 됩니다. 이 연구의 목표는 알렘투주맙으로 정상 림프구와 단핵구를 죽이면 암세포가 퇴행(감소)되는지 알아보는 것입니다.

알렘투주맙은 일반적으로 정맥에 주입하여 투여합니다. 그러나 이 연구에서는 피하 주사로 투여될 것입니다. 알렘투주맙을 투여하는 이 방법은 FDA의 승인을 받지 않았습니다. 피하 주사로 약물을 투여하는 목적은 정맥 주입으로 관찰되는 부작용을 줄이기 위한 것입니다.

이 연구에 대한 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"라고 하는 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 완전한 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다. Hodgkin 림프종이 골수로 전이되었는지 확인하기 위해 골수 샘플을 수집합니다. 골수 검체를 채취하기 위해(생검) 엉덩이뼈 부위를 마취제로 마취하고 작은 양의 골수를 큰 바늘을 통해 빼냅니다. 흉부, 복부(위) 및 골반(허리 부위)의 CT 스캔 또는 MRI를 실시합니다. 또한 질병의 상태를 확인하기 위해 PET 스캔 또는 갈륨 스캔을 받게 됩니다. 심장 근육이 얼마나 강한지 확인하기 위해 심장 스캔 또는 심초음파 검사를 받아야 합니다. 처방전 없이 살 수 있는 약을 포함하여 현재 복용하고 있는 약에 대한 질문을 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 알렘투주맙을 주 3회 피하 주사로 투여받게 됩니다. 일반적으로 이러한 주사는 월요일, 수요일 및 금요일에 제공됩니다. 각 복용량은 각 허벅지에 주어질 두 번의 주사로 나뉩니다. 12주 연속 치료를 받게 됩니다. 치료 용량은 외래 환자 환경에서 M. D. Anderson의 간호사가 제공합니다. 각 주사 전에 타이레놀 및/또는 베나드릴을 투여하여 연구 약물로 인한 부작용 위험을 줄일 수 있습니다.

12주 치료 과정 동안 연구 약물 주사 외에도 3주마다 클리닉을 방문하여 신체 검사 및 일상적인 혈액 검사(각각 2테이블스푼)를 받게 됩니다. 또한 특정 유형의 바이러스 감염(CMV라고 하는 거대세포 바이러스)이 있는지 알아보기 위해 매주 혈액 검사(1 테이블스푼)를 받게 됩니다. 혈액 검사에서 CMV 혈중 농도가 증가하고 있는 것으로 나타나면 바이러스 감염을 조절하기 위해 항바이러스 항생제 치료가 필요할 수 있습니다. 의사는 또한 가능한 감염을 예방하기 위해 경구로 복용할 항생제를 줄 것입니다.

치료 중 종양이 커지거나 참을 수 없는(매우 나쁜) 부작용이 발생하면 연구에서 제외되며 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

마지막 알렘투주맙 투여 후 3주 이내에 신체 검사, 일상적인 혈액 검사(2큰술), 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔, 골수 생검(필요한 경우)을 받게 됩니다. 이 검사는 치료 후 종양이 줄어들고 있는지 여부를 보여주는 데 도움이 됩니다. 이러한 검사에서 종양이 자라지 않는 것으로 나타나면 관찰을 받게 되며 3개월마다 유사한 검사를 반복하여 종양 상태를 확인하게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Alemtuzumab은 만성 림프 구성 백혈병 치료에 대해 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 그러나 FDA는 호지킨병 치료용으로 알렘투주맙을 승인하지 않았습니다. 또한 FDA는 암 치료를 위해 알렘투주맙을 피부 아래에 주사하는 것을 승인하지 않았습니다. 최대 35명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.