Alemtuzumab (Campath-1H) monoklonalt antistof hos patienter med recidiverende og resistent klassisk Hodgkins sygdom

Alemtuzumab er den type lægemiddel, der er kendt som et "monoklonalt antistof". Antistoffet binder sig til et specifikt protein (antigen) kaldet CD52. CD52 findes på overfladen af ​​normale lymfocytter og monocytter. Når antistoffet binder til proteinet på overfladen af ​​lymfocytten eller monocytten, får det cellen til at dø. Målet med undersøgelsen er at finde ud af, om dræbning af normale lymfocytter og monocytter med alemtuzumab vil resultere i regression (reduktion) af kræftcellerne.

Alemtuzumab gives normalt som en infusion i en vene. I denne undersøgelse vil det dog blive givet som en indsprøjtning under huden. Denne metode til at give alemtuzumab er ikke godkendt af FDA. Formålet med at give lægemidlet ved injektion under huden er at mindske de bivirkninger, der observeres ved infusion via vene.

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have det, der kaldes "screeningstests". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Du vil have en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse Blod (ca. 2 spiseskefulde) vil blive indsamlet til rutinemæssige tests. En knoglemarvsprøve vil blive indsamlet for at finde ud af, om dit Hodgkins lymfom har spredt sig til knoglemarven. For at indsamle en knoglemarvsprøve (biopsi) bedøves et område af hofteknoglen med bedøvelse, og en lille mængde knoglemarv trækkes ud gennem en stor nål. En CT-scanning eller MR-scanning af brystet, maven (maven) og bækkenet (taljeområdet) vil blive udført. Du vil også få en PET-scanning eller en Gallium-scanning for at kontrollere sygdommens status. Du skal have en hjertescanning eller et ekkokardiogram for at kontrollere, hvor stærk din hjertemuskel er. Du vil blive spurgt om medicin, som du i øjeblikket tager, herunder håndkøbsmedicin. Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ graviditetstest i blodet.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage alemtuzumab 3 gange om ugen som en indsprøjtning under huden. Disse injektioner vil typisk blive givet mandag, onsdag og fredag. Hver dosis vil blive opdelt i to injektioner, der skal gives i hvert lår. Du bliver behandlet 12 uger i træk. Behandlingsdoserne vil blive givet af en sygeplejerske på M. D. Anderson i ambulant regi. Før hver injektion kan du få Tylenol og/eller Benadryl for at mindske risikoen for bivirkninger forårsaget af undersøgelseslægemidlet.

I løbet af det 12-ugers behandlingsforløb vil du ud over dine undersøgelsesmedicinske injektioner besøge klinikken hver 3. uge til fysisk undersøgelse og rutinemæssige blodprøver (2 spiseskefulde hver). Du vil også få taget en blodprøve (1 spiseskefuld) hver uge for at finde ud af, om du har en bestemt type virusinfektion (cytomegalovirus, kaldet CMV). Hvis dine blodprøver viser, at dine CMV-blodniveauer stiger, kan du få brug for behandling med antivirale antibiotika for at kontrollere din virusinfektion. Din læge vil også give dig antibiotika til at tage gennem munden for at forhindre mulige infektioner.

Hvis tumoren vokser under behandlingen, eller du oplever uacceptable (meget slemme) bivirkninger, vil du blive taget fra studiet, og din læge vil diskutere andre behandlingsmuligheder med dig.

Inden for 3 uger efter den sidste dosis alemtuzumab vil du have en fysisk undersøgelse, rutinemæssige blodprøver (2 spiseskefulde), CT-scanninger af brystet, maven og bækkenet og en knoglemarvsbiopsi (hvis nødvendigt). Disse tests vil hjælpe med at vise, om din tumor krymper efter behandlingen. Hvis disse test viser, at din tumor ikke vokser, vil du blive sat til observation, og din tumorstatus vil blive tjekket op hver 3. måned ved at gentage lignende tests.

Dette er en undersøgelse. Alemtuzumab er FDA godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi og er kommercielt tilgængelig. FDA har dog ikke godkendt alemtuzumab til behandling af Hodgkins sygdom. Desuden har FDA ikke godkendt injektion af alemtuzumab under huden til behandling af kræft. Der vil maksimalt deltage 35 patienter i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.