이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하는 카페인

2017년 2월 3일 업데이트: Richard A. Steinbrook, Beth Israel Deaconess Medical Center

전신 마취 하에서 외래 수술을 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 있어 카페인에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 전신 마취 하에서 외래 수술을 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 예방하기 위해 카페인 500mg을 정맥 주사하는 것이 표준 항구토제 예방법에 추가될 때 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전신 마취 하에서 외래 수술을 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위해 카페인 500mg을 표준 항구토제 예방과 함께 정맥 내로 투여하는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. .

동의하는 환자는 마취에서 깨어나기 약 15분 전에 카페인 500mg의 단일 용량 또는 식염수 위약을 단일 IV 용량으로 투여하도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 PONV에 대한 4가지 주요 위험 요소인 여성, 비흡연 상태, PONV 또는 멀미 이력, 수술 중 오피오이드 사용에 따라 결정되는 관습적인 항구토 예방을 받게 됩니다. PONV 위험이 낮은 환자(위험 요인 없음)는 예방 조치를 받지 않습니다. PONV에 대한 중등도의 위험이 있는 환자(위험 인자 1개 또는 2개)는 유도 시 덱사메타손 8mg과 마취 종료 약 15분 전에 돌라세트론 12.5mg을 투여받습니다. PONV에 대한 위험이 높은 환자(위험 인자 3개 또는 4개)는 중등도 위험 환자와 동일한 치료를 받고 담당 마취과 의사의 재량에 따라 추가적인 예방 조치(예: 스코폴라민 패치, 메토클로프라미드 10mg IV 또는 기타 표준 약물)를 받게 됩니다. .

수술 후 PONV의 존재가 기록됩니다. 구조 약물을 사용하는 경우 투여량과 시간이 기록됩니다. PACU 체류 기간(1단계 및 2단계)이 기록됩니다. 환자는 두통을 보고하고 메스꺼움, 통증, 주의력, 피로, PACU에서의 전반적인 만족도를 평가하고 수술 후 24시간 후에 다시 전화로 평가하도록 요청받습니다. PACU에서 사용되는 진통제의 양도 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 수술을 받는 환자
  • 전신 마취를 받는 환자

제외 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없습니다.
  • 환자가 충분한 영어를 말하거나 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 나
식염수 위약
500mg IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마취 후 처음 24시간 동안 완전한 반응(PONV 없음 및 구조 약물 사용 없음)
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마취 후 처음 24시간 동안 메스꺼움
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
마취 후 첫 24시간 동안 구토
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
마취 후 처음 24시간 동안 구조 약물을 사용하는 환자의 비율
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
마취 후 치료실(PACU) 재원 기간(1상, 2상)
기간: 수술 후 시간
수술 후 시간
두통의 발생
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
피로도
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
전반적인 만족도
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
경보
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
입학
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간
필요한 진통제의 양
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 1~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard A Steinbrook, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

카페인에 대한 임상 시험

3
구독하다