Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiini leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä

perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Richard A. Steinbrook, Beth Israel Deaconess Medical Center

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kofeiinista leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilailla, joille tehdään ambulatorinen leikkaus yleisanestesiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko 500 mg kofeiinia suonensisäisesti tehokas lisättynä tavanomaiseen antiemeettiseen ennaltaehkäisyyn estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) potilailla, joille tehdään ambulatorinen leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa kofeiinia, 500 mg, suonensisäisesti, tavanomaisen antiemeettisen estolääkityksen lisäksi, ehkäistiin leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua potilailla, joille tehdään ambulatorinen leikkaus yleisanestesiassa. .

Suostumuspotilaat satunnaistetaan saamaan joko kerta-annoksena kofeiinia, 500 mg, tai suolaliuosta lumelääkettä, joka annetaan kerta-annoksena laskimoon noin 15 minuuttia ennen anestesiasta poistumista. Kaikki potilaat saavat tavanomaista antiemeettistä estohoitoamme, joka määräytyy neljän suuren PONV:n riskitekijän perusteella: naisen sukupuoli, tupakoimattomuus, PONV- tai matkapahoinvointihistoria ja perioperatiivinen opioidien käyttö. Potilaat, joilla on pieni riski saada PONV (ei riskitekijöitä), eivät saa profylaksia; potilaat, joilla on kohtalainen PONV-riski (1 tai 2 riskitekijää), saavat deksametasonia 8 mg induktion yhteydessä plus 12,5 mg dolasetronia noin 15 minuuttia ennen anestesian päättymistä; potilaat, joilla on korkea PONV-riski (3 tai 4 riskitekijää), saavat saman hoidon kuin kohtalaisen riskin omaavat potilaat sekä hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan lisäprofylaksia (esim. skopolamiinilaastari, metoklopramidi 10 mg IV tai muut standardilääkkeet) .

Leikkauksen jälkeen PONV:n esiintyminen kirjataan. Jos käytetään pelastuslääkitystä, antomäärä ja -aika kirjataan. PACU:ssa oleskelun pituus (vaihe I ja vaihe II) kirjataan. Potilaita pyydetään ilmoittamaan kaikista päänsäryistä ja arvioimaan pahoinvointinsa, kipunsa, vireytensä, väsymyksensä ja yleisen tyytyväisyytensä PACU:ssa ja uudelleen puhelimitse 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Myös PACU:ssa käytetyn kipulääkkeen määrä mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ambulatorisessa leikkauksessa
  • Yleisanestesiaa saava potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilas ei puhu tai ymmärrä tarpeeksi englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Minä
Suolaliuos lumelääke
500 mg IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellinen vaste (ei PONV:tä ​​eikä pelastuslääkkeiden käyttöä) ensimmäisten 24 tunnin aikana anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi ensimmäisten 24 tunnin aikana anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu ensimmäisten 24 tunnin aikana anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät pelastuslääkitystä ensimmäisten 24 tunnin aikana anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto (vaihe I, vaihe II)
Aikaikkuna: tuntia leikkauksen jälkeen
tuntia leikkauksen jälkeen
Päänsäryn esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Väsymysaste
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Valppaus
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pääsymaksut
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tarvittava määrä kipulääkkeitä
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard A Steinbrook, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

3
Tilaa