경증 알츠하이머병에서 PYM50028의 기억에 대한 안전성 및 효과
2009년 8월 20일 업데이트: Phytopharm
알츠하이머 유형의 경미한 치매가 있는 피험자에서 PYM50028의 안전성, 인지에 대한 효과 및 약동학 프로필을 조사하기 위한 제2상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 PYM50028을 1일 1회 최대 12주 동안 알츠하이머병으로 인한 치매 환자의 기억력 및 기타 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
250
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
- Oxford Project to Investigate Memory and Ageing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 가능하거나 의심되는 알츠하이머병의 진단
- 최소 정신 상태 검사 점수 16 이상
- 서면 및 구두 영어 모두에 대한 좋은 이해
- 알츠하이머병 진단과 일치하는 최근 헤드 스캔
제외 기준:
- 알츠하이머병으로 인한 치매 이외의 중요한 신경학적 질환의 최근 병력 또는 임상적 증거
- 치매와 관련된 또 다른 질환이 있는 것으로 알려져 있음
- 지난 4주 이내에 향정신성 약물 사용(콜린에스테라아제 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 벤라팍신 제외)
- 호르몬 대체 요법이 지난 6개월 이내에 시작되었거나 변경됨
- 지난 12주 이내에 연구용 약물을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Hopkins 언어 학습 테스트(개정) 12주 후 총 단어 회상
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캠브리지 신경 심리학 테스트 자동 배터리(CANTAB) 쌍 연합 학습(Phytopharm 수정 양식) 12주 후 총 조정 오류 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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미니 정신 상태 검사 점수
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임상 치매 등급(전체 및 상자 합계)
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CANTAB RVIP(Rapid Visual Information Processing) 평균 대기 시간
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CANTAB RVIP 총 정답 조회수
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오류 내, 오류 및 전략 점수 사이의 CANTAB 공간 작업 메모리
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변화에 대한 임상의의 전반적인 인상
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치매 점수에 대한 장애 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robin Jacoby, FRCPsych, University of Oxford, UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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