면역저하자 집단의 잠복결핵 진단을 위한 결핵(TB) 스크리닝
면역저하자 집단의 잠복결핵감염 진단을 위한 전통적인 결핵 선별검사와 T-SPOT 결핵검사의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
투베르쿨린 피부 검사(TST)는 거의 100년 동안 잠복성 결핵을 진단하는 황금 표준이었습니다. 이 검사는 건강한 BCG(bacille Calmette-Guerin) 백신 접종 인구에서 합리적으로 잘 수행되지만 온전한 세포 면역 체계가 없는(면역 저하) 환자에서는 덜 잘 수행되는 것으로 여겨집니다.
연구자들은 새로운 테스트인 T-SPOT TB ELISPOT 테스트가 면역이 약화된 사람들의 잠복 감염을 보다 정확하게 측정할 수 있을 것이라고 가정합니다. 이 연구는 TST를 T-SPOT TB ELISPOT 테스트 및 전문 의사 진단 패널의 결과와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 질문:
우리는 캐나다 및 미국 표준에서 권장하는 특정 면역 저하 인구의 잠복 결핵 감염에 대한 전통적인 TST 기반 선별 방법인 T-SPOT TB ELISPOT 테스트와 Mantoux 테스트를 통합한 전문 결핵 의사 패널 간의 상관 관계를 조사할 것을 제안합니다. 위험 요인 조사 및 흉부 방사선 사진.
보조 연구 질문:
추가 면역 억제를 받기 전에 Mantoux 및 T-SPOT ELISPOT 테스트에서 모두 양성으로 테스트된 환자의 하위 집합에서, 즉 골수 이식 전 환자 및 항-TNF 알파 요법 또는 고용량 코르티코스테로이드를 받기 전에 류마티스 환자, 우리는 피부 알레르기의 발생을 평가하기 위해 면역 억제 후 T-SPOT ELISPOT 및 Mantoux를 반복할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구에 대한 포함 기준은 광범위합니다.
- 참가자는 인종, 성별, 결핵 노출 위험, 대사 장애 또는 비결핵 인자와의 동시 감염에 관계없이 등록할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공한 참가자만 포함됩니다.
다음 4개 그룹에 속하는 환자는 결핵 선별 검사 및 T-SPOT ELISPOT 연구에 포함될 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 혈액투석 또는 복막투석을 받는 말기 신질환 환자
- 고형 장기 이식 수혜자
- 혈액 악성 종양에 대한 동종이계 줄기 세포 이식의 수혜자 또는 후보자
- 코르티코스테로이드 및 항-TNF 알파 억제제를 포함한 면역억제 요법을 받고 있거나 받을 예정인 류마티스 질환(예: 전신성 홍반루푸스[SLE], 류마티스 관절염, 건선) 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 개인
- 혈우병 환자 또는 등록 의사의 조언에 따라 정맥 천자 또는 투베르쿨린 피부 검사 시행에 대한 이상 반응의 위험이 증가할 수 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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