Dépistage de la tuberculose (TB) pour le diagnostic de la tuberculose latente chez les populations immunodéprimées
Comparaison des méthodes traditionnelles de dépistage de la tuberculose avec le test T-SPOT TB pour le diagnostic de l'infection tuberculeuse latente chez les populations immunodéprimées
Le test cutané à la tuberculine (TCT) est la référence pour le diagnostic de la tuberculose latente depuis près de 100 ans. Bien que ce test fonctionne raisonnablement bien dans les populations saines vaccinées par le bacille de Calmette-Guérin (BCG), on pense qu'il fonctionne moins bien chez les patients qui n'ont pas de système immunitaire cellulaire intact (immunodéprimés).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un nouveau test, le test T-SPOT TB ELISPOT fournira une mesure plus précise de l'infection latente chez les personnes immunodéprimées. Cette étude comparera le TST au test T-SPOT TB ELISPOT et aux résultats d'un panel de médecins experts en diagnostic.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Question d'étude principale :
Nous proposons d'étudier la corrélation entre la méthode traditionnelle basée sur le TST de dépistage de l'infection tuberculeuse latente dans des populations spécifiques immunodéprimées, tel que recommandé par les normes canadiennes et américaines : le test T-SPOT TB ELISPOT ; et un panel de médecins experts en tuberculose intégrant le test de Mantoux, une enquête sur les facteurs de risque et une radiographie pulmonaire.
Question d'étude secondaire :
Dans un sous-groupe de patients qui ont été testés positifs aux tests de Mantoux et T-SPOT ELISPOT avant de subir une immunosuppression supplémentaire, c'est-à-dire des patients en pré-greffe de moelle osseuse et des patients en rhumatologie avant la réception d'un traitement anti-TNF alpha ou de corticostéroïdes à forte dose, nous proposons de répéter le T-SPOT ELISPOT et Mantoux après immunosuppression pour évaluer le développement de l'anergie cutanée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour l'étude sont larges.
- Les participants peuvent être inscrits sans distinction de race, de sexe, de risque d'exposition à la tuberculose, de troubles métaboliques ou de co-infection avec des agents non tuberculeux.
- Seuls les participants ayant fourni un consentement éclairé écrit seront inclus.
Les patients appartenant aux quatre groupes suivants seront considérés comme éligibles au dépistage de la tuberculose et inclus dans l'étude T-SPOT ELISPOT :
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse ou dialyse péritonéale ;
- Receveurs de greffes d'organes solides ;
- Receveurs ou candidats à une allogreffe de cellules souches pour des hémopathies malignes ;
- Patients atteints de maladies rhumatologiques (par exemple, lupus érythémateux disséminé [LES], polyarthrite rhumatoïde, psoriasis) qui reçoivent ou sont sur le point de recevoir un traitement immunosuppresseur, y compris des corticostéroïdes et des inhibiteurs anti-TNF alpha.
Critère d'exclusion:
- Les personnes n'ayant pas signé de consentement éclairé
- Les hémophiles ou les personnes qui, sur les conseils du médecin inscrivant, peuvent autrement présenter un risque accru de réaction indésirable à la ponction veineuse ou à l'administration d'un test cutané à la tuberculine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-0702-AE
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