Tuberkulose (TB)-Screening zur Diagnose von latenter TB bei immungeschwächten Populationen
Ein Vergleich traditioneller Tuberkulose-Screening-Methoden mit dem T-SPOT-TB-Test zur Diagnose einer latenten Tuberkulose-Infektion bei immungeschwächten Bevölkerungsgruppen
Der Tuberkulin-Hauttest (TST) ist seit fast 100 Jahren der Goldstandard zur Diagnose einer latenten Tuberkulose. Während dieser Test bei gesunden, nicht mit Bacille Calmette-Guerin (BCG) geimpften Populationen recht gut abschneidet, wird angenommen, dass er bei Patienten ohne intaktes zelluläres Immunsystem (immungeschwächt) weniger gut abschneidet.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein neuer Test, der T-SPOT TB ELISPOT-Test, eine genauere Messung der latenten Infektion bei immungeschwächten Personen ermöglichen wird. Diese Studie vergleicht den TST mit dem T-SPOT TB ELISPOT-Test und mit den Ergebnissen eines diagnostischen Expertengremiums.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptstudienfrage:
Wir schlagen vor, die Korrelation zwischen der traditionellen TST-basierten Methode zum Screening auf eine latente Tuberkuloseinfektion in bestimmten immungeschwächten Bevölkerungsgruppen, wie von kanadischen und amerikanischen Standards empfohlen, dem T-SPOT TB ELISPOT-Test, und einem Expertengremium von Tuberkuloseärzten unter Einbeziehung des Mantoux-Tests zu untersuchen. eine Risikofaktoruntersuchung und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Sekundäre Studienfrage:
Bei einer Untergruppe von Patienten, die sowohl im Mantoux- als auch im T-SPOT-ELISPOT-Test positiv getestet wurden, bevor sie sich einer zusätzlichen Immunsuppression unterzogen haben, d. Wir schlagen vor, den T-SPOT ELISPOT und Mantoux nach Immunsuppression zu wiederholen, um die Entwicklung der Hautanergie zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für die Studie sind breit gefächert.
- Die Teilnehmer können unabhängig von Rasse, Geschlecht, Risiko einer Exposition gegenüber TB, Stoffwechselstörungen oder Koinfektion mit Nicht-TB-Erregern eingeschrieben werden.
- Nur Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, werden eingeschlossen.
Patienten, die zu den vier folgenden Gruppen gehören, werden als geeignet für das Tuberkulose-Screening und die Aufnahme in die T-SPOT ELISPOT-Studie angesehen:
- Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erhalten;
- Empfänger solider Organtransplantationen;
- Empfänger oder Kandidaten für eine allogene Stammzelltransplantation für hämatologische Malignome;
- Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes [SLE], rheumatoide Arthritis, Psoriasis), die eine immunsuppressive Therapie erhalten oder erhalten werden, einschließlich Kortikosteroiden und Anti-TNF-Alpha-Inhibitoren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Hämophile oder Personen, die auf Anraten des aufnehmenden Arztes ansonsten einem erhöhten Risiko einer Nebenwirkung bei Venenpunktion oder Tuberkulin-Hauttest-Verabreichung ausgesetzt sein könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0702-AE
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