Detección de tuberculosis (TB) para el diagnóstico de TB latente en poblaciones inmunocomprometidas
Una comparación de los métodos tradicionales de detección de tuberculosis con la prueba T-SPOT TB para el diagnóstico de la infección tuberculosa latente en poblaciones inmunocomprometidas
La prueba cutánea de la tuberculina (TST) ha sido el estándar de oro para diagnosticar la tuberculosis latente durante casi 100 años. Si bien esta prueba funciona razonablemente bien en poblaciones sanas vacunadas sin el bacilo Calmette-Guerin (BCG), se cree que funciona peor en pacientes que no tienen sistemas inmunitarios celulares intactos (inmunocomprometidos).
Los investigadores plantean la hipótesis de que una nueva prueba, la prueba T-SPOT TB ELISPOT, proporcionará una medición más precisa de la infección latente en personas inmunodeprimidas. Este estudio comparará la TST con la prueba T-SPOT TB ELISPOT y con los resultados de un panel de diagnóstico de médicos expertos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pregunta principal del estudio:
Proponemos investigar la correlación entre el método tradicional basado en TST de detección de infección tuberculosa latente en poblaciones inmunocomprometidas específicas según lo recomendado por los estándares canadienses y estadounidenses: la prueba T-SPOT TB ELISPOT: y un panel de médicos expertos en tuberculosis que incorpora la prueba de Mantoux, una encuesta de factores de riesgo y una radiografía de tórax.
Pregunta de estudio secundario:
En un subgrupo de pacientes que dieron positivo en las pruebas Mantoux y T-SPOT ELISPOT antes de someterse a una inmunosupresión adicional, es decir, pacientes antes del trasplante de médula ósea y pacientes de reumatología antes de recibir terapia anti-TNF alfa o corticosteroides en dosis altas, proponemos repetir el T-SPOT ELISPOT y Mantoux después de la inmunosupresión para evaluar el desarrollo de anergia cutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para el estudio son amplios.
- Los participantes pueden inscribirse independientemente de la raza, el sexo, el riesgo de exposición a la TB, los trastornos metabólicos o la coinfección con agentes distintos de la TB.
- Solo se incluirán los participantes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
Los pacientes pertenecientes a los cuatro grupos siguientes se considerarán elegibles para el cribado de tuberculosis y la inclusión en el estudio T-SPOT ELISPOT:
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal;
- Receptores de trasplantes de órganos sólidos;
- Receptores o candidatos a un alotrasplante de células madre para neoplasias malignas hematológicas;
- Pacientes con enfermedades reumatológicas (p. ej., lupus eritematoso sistémico [SLE], artritis reumatoide, psoriasis) que están recibiendo o van a recibir terapia inmunosupresora, incluidos corticosteroides e inhibidores anti-TNF alfa.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no han firmado un consentimiento informado
- Los hemofílicos o las personas que, siguiendo el consejo del médico que los inscribe, pueden correr un mayor riesgo de sufrir una reacción adversa a la venopunción o a la administración de la prueba cutánea de la tuberculina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-0702-AE
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