Triagem de Tuberculose (TB) para o Diagnóstico de Tuberculose Latente em Populações Imunocomprometidas
Uma comparação dos métodos tradicionais de triagem de tuberculose com o teste T-SPOT TB para o diagnóstico de infecção latente por tuberculose em populações imunocomprometidas
O teste tuberculínico (TST) tem sido o padrão-ouro para o diagnóstico de tuberculose latente por quase 100 anos. Embora este teste tenha um desempenho razoavelmente bom em populações saudáveis, não vacinadas com o bacilo Calmette-Guerin (BCG), acredita-se que tenha um desempenho pior em pacientes que não têm sistemas imunológicos celulares intactos (imunocomprometidos).
Os investigadores levantam a hipótese de que um novo teste, o teste T-SPOT TB ELISPOT, fornecerá uma medição mais precisa da infecção latente em pessoas imunocomprometidas. Este estudo irá comparar o TST com o teste T-SPOT TB ELISPOT e com os resultados de um painel de diagnóstico médico especializado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Questão principal do estudo:
Propomos investigar a correlação entre o método tradicional baseado em TST de triagem para infecção por tuberculose latente em populações imunocomprometidas específicas, conforme recomendado pelos padrões canadenses e americanos: o teste T-SPOT TB ELISPOT: e um painel de médicos especialistas em tuberculose incorporando o teste de Mantoux, uma pesquisa de fatores de risco e uma radiografia de tórax.
Questão Secundária de Estudo:
Em um subconjunto de pacientes que testaram positivo nos testes de Mantoux e T-SPOT ELISPOT antes de sofrer supressão imunológica adicional, ou seja, pacientes pré-transplante de medula óssea e pacientes reumatológicos pré-recebidos de terapia anti-TNF alfa ou corticosteróides em altas doses, propomos repetir o T-SPOT ELISPOT e Mantoux após imunossupressão para avaliar o desenvolvimento de anergia cutânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para o estudo são amplos.
- Os participantes podem ser inscritos independentemente da raça, sexo, risco de exposição à TB, distúrbios metabólicos ou co-infecção com agentes não-TB.
- Somente os participantes que forneceram consentimento informado por escrito serão incluídos.
Os pacientes pertencentes aos quatro grupos a seguir serão considerados elegíveis para triagem de tuberculose e inclusão no estudo T-SPOT ELISPOT:
- Pacientes com doença renal terminal recebendo hemodiálise ou diálise peritoneal;
- Receptores de transplantes de órgãos sólidos;
- Receptores ou candidatos a um transplante alogênico de células-tronco para malignidades hematológicas;
- Pacientes com doenças reumatológicas (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico [LES], artrite reumatóide, psoríase) que estão recebendo, ou prestes a receber, terapia imunossupressora, incluindo corticosteroides e inibidores anti-TNF alfa.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não assinaram um consentimento informado
- Hemofílicos ou indivíduos que, a conselho do médico responsável pela inscrição, possam estar em risco aumentado de reação adversa à punção venosa ou à administração do teste cutâneo de tuberculina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-0702-AE
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