Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tuberkulose-screening (TB) til diagnosticering af latent TB i immunkompromitterede populationer

22. december 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

En sammenligning af traditionelle tuberkulosescreeningsmetoder med T-SPOT TB-testen til diagnosticering af latent tuberkuloseinfektion i immunkompromitterede populationer

Tuberkulin-hudtesten (TST) har været guldstandarden for diagnosticering af latent tuberkulose i næsten 100 år. Selvom denne test klarer sig rimeligt godt i raske, ikke-bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccinerede populationer, menes den at fungere mindre godt hos patienter, der ikke har intakte cellulære immunsystemer (immunkompromitteret).

Efterforskerne antager, at en ny test, T-SPOT TB ELISPOT-testen, vil give en mere nøjagtig måling af latent infektion hos immunkompromitterede mennesker. Denne undersøgelse vil sammenligne TST med T-SPOT TB ELISPOT-testen og med resultaterne af et ekspertlægediagnosepanel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedundersøgelsesspørgsmål:

Vi foreslår at undersøge sammenhængen mellem den traditionelle TST-baserede metode til screening for latent tuberkuloseinfektion i specifikke immunkompromitterede populationer som anbefalet af canadiske og amerikanske standarder: T-SPOT TB ELISPOT-testen: og et eksperttuberkuloselægepanel, der inkorporerer Mantoux-testen, en risikofaktorundersøgelse og et røntgenbillede af thorax.

Sekundært studiespørgsmål:

Hos en undergruppe af patienter, der er testet positive på både Mantoux- og T-SPOT ELISPOT-testene, før de har gennemgået yderligere immunsuppression, dvs. patienter før knoglemarvstransplantation og reumatologiske patienter, der før modtog anti-TNF alfa-terapi eller højdosis kortikosteroider, vi foreslår at gentage T-SPOT ELISPOT og Mantoux efter immunsuppression for at vurdere udviklingen af ​​kutan anergi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med nyresygdom i slutstadiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for undersøgelsen er brede.

  • Deltagere kan tilmeldes uanset race, køn, risiko for eksponering for TB, stofskiftesygdomme eller samtidig infektion med ikke-TB-midler.
  • Kun deltagere, der har givet skriftligt informeret samtykke, vil blive inkluderet.

  • Patienter, der tilhører de fire følgende grupper, vil blive betragtet som kvalificerede til tuberkulosescreening og inklusion i T-SPOT ELISPOT-undersøgelsen:

    • Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse;
    • Modtagere af solide organtransplantationer;
    • Modtagere af eller kandidater til en allogen stamcelletransplantation for hæmatologiske maligniteter;
    • Patienter med reumatologiske sygdomme (f.eks. systemisk lupus erythematosus [SLE], leddegigt, psoriasis), som modtager eller er ved at modtage immunsuppressiv behandling, herunder kortikosteroider og anti-TNF alfa-hæmmere.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke har underskrevet et informeret samtykke
  • Bløderpatienter eller personer, som efter råd fra den indskrevne læge ellers kan have øget risiko for en bivirkning ved venepunktur eller tuberkulin-hudtest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Oxford Immunotec

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2005

Først opslået (Skøn)

24. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2010

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-0702-AE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner