Туберкулез (ТБ) Скрининг для диагностики латентного ТБ среди населения с ослабленным иммунитетом
Сравнение традиционных методов скрининга туберкулеза с тестом T-SPOT TB для диагностики латентной туберкулезной инфекции у населения с ослабленным иммунитетом
Туберкулиновая кожная проба (ТКП) уже почти 100 лет является золотым стандартом диагностики латентного туберкулеза. Хотя этот тест достаточно хорошо работает у здоровых людей, вакцинированных без бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), считается, что он менее эффективен у пациентов с неинтактной клеточной иммунной системой (с ослабленным иммунитетом).
Исследователи предполагают, что новый тест T-SPOT TB ELISPOT обеспечит более точное измерение латентной инфекции у людей с ослабленным иммунитетом. В этом исследовании TST будет сравниваться с тестом T-SPOT TB ELISPOT и с результатами диагностической комиссии опытного врача.
Обзор исследования
Подробное описание
Основной вопрос исследования:
Мы предлагаем исследовать корреляцию между традиционным методом скрининга на латентную туберкулезную инфекцию на основе ТКП в конкретных группах населения с ослабленным иммунитетом, как рекомендовано канадскими и американскими стандартами: тестом T-SPOT TB ELISPOT: и группой экспертов-фтизиатров, включающей тест Манту, исследование факторов риска и рентгенограмма грудной клетки.
Вторичный учебный вопрос:
В подгруппе пациентов, которые дали положительный результат как на тесты Манту, так и на T-SPOT ELISPOT до проведения дополнительной иммуносупрессии, то есть у пациентов перед трансплантацией костного мозга и у пациентов с ревматологией, предварительно получавших терапию против TNF-альфа или высокие дозы кортикостероидов, мы предлагаем повторить T-SPOT ELISPOT и Манту после иммуносупрессии для оценки развития кожной анергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в исследование широкие.
- Участники могут быть зачислены независимо от расы, пола, риска заражения туберкулезом, нарушений обмена веществ или коинфекции нетуберкулезными агентами.
- Будут включены только участники, предоставившие письменное информированное согласие.
Пациенты, принадлежащие к четырем следующим группам, будут считаться подходящими для скрининга на туберкулез и включения в исследование T-SPOT ELISPOT:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие гемодиализ или перитонеальный диализ;
- реципиенты трансплантатов солидных органов;
- реципиенты или кандидаты на аллогенную трансплантацию стволовых клеток при гематологических злокачественных новообразованиях;
- Пациенты с ревматологическими заболеваниями (например, системная красная волчанка [СКВ], ревматоидный артрит, псориаз), которые получают или собираются получать иммуносупрессивную терапию, включая кортикостероиды и ингибиторы анти-ФНО-альфа.
Критерий исключения:
- Лица, не подписавшие информированное согласие
- Больные гемофилией или лица, которые по совету лечащего врача могут в противном случае подвергаться повышенному риску побочных реакций на венепункцию или введение туберкулиновых кожных проб.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-0702-AE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .