Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gruźlica (TB) Badania przesiewowe w diagnostyce utajonej gruźlicy w populacjach z obniżoną odpornością

22 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Porównanie tradycyjnych metod przesiewowych w kierunku gruźlicy z testem T-SPOT TB w diagnostyce utajonej gruźlicy w populacjach z obniżoną odpornością

Skórny test tuberkulinowy (TST) jest złotym standardem w diagnostyce utajonej gruźlicy od prawie 100 lat. Chociaż ten test działa dość dobrze w populacjach zdrowych, szczepionych przeciwko bakteriom Calmette-Guerin (BCG), uważa się, że jest mniej skuteczny u pacjentów, którzy nie mają nienaruszonego komórkowego układu odpornościowego (z obniżoną odpornością).

Badacze stawiają hipotezę, że nowy test, test T-SPOT TB ELISPOT, zapewni dokładniejszy pomiar utajonej infekcji u osób z obniżoną odpornością. W tym badaniu porównany zostanie test TST z ​​testem T-SPOT TB ELISPOT oraz z wynikami panelu diagnostycznego lekarza-eksperta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne pytanie badawcze:

Proponujemy zbadanie korelacji między tradycyjną metodą przesiewową opartą na TST w kierunku utajonego zakażenia gruźlicą w określonych populacjach z obniżoną odpornością, zgodnie z zaleceniami standardów kanadyjskich i amerykańskich: testem T-SPOT TB ELISPOT: a panelem ekspertów zajmujących się gruźlicą obejmującym test Mantoux, badanie czynników ryzyka i zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej.

Pytanie do szkoły średniej:

W podgrupie pacjentów, którzy uzyskali dodatni wynik testu ELISPOT Mantoux i T-SPOT przed poddaniem dodatkowej supresji immunologicznej, tj. proponujemy powtórzenie T-SPOT ELISPOT i Mantoux po supresji immunologicznej w celu oceny rozwoju anergii skórnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania są szerokie.

  • Uczestników można zapisać bez względu na rasę, płeć, ryzyko narażenia na gruźlicę, zaburzenia metaboliczne lub koinfekcję czynnikami innymi niż gruźlicze.
  • Uwzględnieni zostaną tylko uczestnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

  • Pacjenci należący do czterech następujących grup zostaną uznani za kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku gruźlicy i włączenia do badania T-SPOT ELISPOT:

    • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej;
    • Biorcy przeszczepów narządów miąższowych;
    • Biorcy lub kandydaci do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych z powodu nowotworów hematologicznych;
    • Pacjenci z chorobami reumatologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy [SLE], reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca), którzy otrzymują lub mają otrzymać leczenie immunosupresyjne, w tym kortykosteroidy i inhibitory anty-TNF alfa.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie podpisały świadomej zgody
  • Chorzy na hemofilię lub osoby, które za radą lekarza prowadzącego mogą być w inny sposób narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanej na nakłucie żyły lub wykonanie skórnego testu tuberkulinowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Oxford Immunotec

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-0702-AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj