Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuberkuloosin (TB) seulonta piilevän tuberkuloosin diagnosoimiseksi immuunipuutteellisissa populaatioissa

keskiviikko 22. joulukuuta 2010 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Perinteisten tuberkuloosiseulontamenetelmien vertailu T-SPOT-TB-testiin piilevän tuberkuloosiinfektion diagnosoimiseksi immuunipuutteellisissa populaatioissa

Tuberkuliiniihotesti (TST) on ollut latentin tuberkuloosin diagnosoinnin kultastandardi lähes 100 vuoden ajan. Vaikka tämä testi toimii kohtuullisen hyvin terveissä, basille Calmette-Guerin (BCG) -rokotetuissa populaatioissa, sen uskotaan toimivan huonommin potilailla, joilla ei ole ehjää soluimmuunijärjestelmää (immuunipuute).

Tutkijat olettavat, että uusi testi, T-SPOT TB ELISPOT -testi, tarjoaa tarkemman mittauksen piilevasta infektiosta immuunipuutteisilla ihmisillä. Tässä tutkimuksessa verrataan TST:tä T-SPOT TB ELISPOT -testiin ja asiantuntijalääkärin diagnostiikkapaneelin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen pääkysymys:

Ehdotamme, että tutkitaan korrelaatio perinteisen TST-pohjaisen latentin tuberkuloosi-infektion seulontamenetelmän välillä kanadalaisten ja amerikkalaisten standardien mukaisesti tietyissä immuunipuutteellisissa populaatioissa: T-SPOT TB ELISPOT -testi: ja Mantoux-testin sisältävän tuberkuloosilääkäripaneelin, riskitekijätutkimus ja rintakehän röntgenkuvaus.

Toissijainen opintokysymys:

Potilaiden alaryhmässä, jotka ovat olleet positiivisia sekä Mantoux- että T-SPOT ELISPOT -testeissä ennen ylimääräistä immuunisuppressiota, eli potilaat ennen luuytimensiirtoa ja reumatologiapotilaita, jotka ovat saaneet ennen anti-TNF-alfa-hoitoa tai suuriannoksisia kortikosteroideja, ehdotamme T-SPOT ELISPOTin ja Mantouxin toistamista immuunisuppression jälkeen ihon anergian kehittymisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat laajat.

  • Osallistujia voidaan ilmoittautua rodusta, sukupuolesta, tuberkuloosille altistumisriskistä, aineenvaihduntahäiriöistä tai muiden kuin tuberkuloosin aiheuttajien yhteisinfektiosta riippumatta.
  • Mukaan otetaan vain kirjallisen suostumuksen antaneet osallistujat.

  • Potilaat, jotka kuuluvat neljään seuraavaan ryhmään, katsotaan kelvollisiksi tuberkuloosiseulontaan ja T-SPOT ELISPOT -tutkimukseen:

    • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa;
    • Kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajat;
    • Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten allogeenisen kantasolusiirron vastaanottajat tai ehdokkaat;
    • Potilaat, joilla on reumatologisia sairauksia (esim. systeeminen lupus erythematosus [SLE], nivelreuma, psoriaasi), jotka saavat tai tulevat saamaan immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien kortikosteroidit ja anti-TNF-alfa-estäjät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta
  • Hemofiliapotilaat tai henkilöt, joilla saattaa muutoin olla lisääntynyt riski saada haitallinen reaktio laskimopunktion tai tuberkuliini-ihotestin antamisesta lääkäriin ilmoittautuneen lääkärin ohjeiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Oxford Immunotec

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Gardam, MD, University Health Network, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-0702-AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa